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Reflusso pancreaticobiliare in pazienti senza colelitiasi

1 dicembre 2010 aggiornato da: Cirujanos la Serena

Il reflusso pancreaticobiliare nei pazienti con e senza colelitiasi è un fenomeno normale?

Il reflusso pancreaticobiliare è stato riscontrato in pazienti con colelitiasi e cancro della colecisti associati a normale unione pancreaticobiliare. Tuttavia, la presenza di reflusso pancreaticobiliare non è stata studiata in pazienti senza calcoli biliari (cistifellea sana).

Gli Autori ritengono che il reflusso pancreaticobiliare possa essere un fenomeno normale nei pazienti con e senza calcoli biliari, anche se nei pazienti con colelitiasi potrebbe costituire una condizione patologica associata a dismotilità dell'albero biliare e dello sfintere di Oddi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è misurare i livelli di amilasi e lipasi nella bile della cistifellea di pazienti senza calcoli biliari e confrontare questi valori con i valori di amilasi e lipasi di pazienti con calcoli biliari e normale unione pancreaticobiliare evidenziata dalla colangiografia intraoperatoria.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

197

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Chile
    • Iv Region
      • La Serena, Iv Region, Chile, IV REGION
        • Hospital de La Serena

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  1. Pazienti con calcoli biliari (colelitiasi sintomatica) sottoposti a chirurgia elettiva.
  2. Pazienti senza calcoli biliari sottoposti a chirurgia elettiva per malattie gastroesofagee benigne o maligne

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età maggiore di 15 anni
  • Chirurgia elettiva
  • Colangiografia intraoperatoria normale
  • Normali valori preoperatori di amilasi e lipasi sieriche

Criteri di esclusione:

  • Calcoli del dotto biliare comune
  • Anomalie anatomiche alla giunzione pancreaticobiliare evidenziate dalla colangiografia intraoperatoria
  • Livelli di amilasi e lipasi preoperatori alterati
  • Test di funzionalità epatica preoperatori alterati
  • Chirurgia d'urgenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cistifellea normale

Pazienti con cistifellea normale (senza calcoli biliari) evidenziati da ecografia preoperatoria (e biopsia postoperatoria) sottoposti a chirurgia gastroesofagea elettiva (gastrectomia per carcinoma gastrico, chirurgia bariatrica o chirurgia esofagea come pplicatura di Nissen o miotomia per acalasia).

La giunzione pancreaticobiliare deve essere normale come evidenziato dalla colangiografia intraoperatoria. I valori preoperatori di amilasi e lipasi devono essere normali.
Procedura: Prelievo biliare della cistifellea e colangiografia intraoperatoria

Gli interventi sono stati esattamente simili per entrambi i gruppi, ed è così che doveva essere:

Campionamento della bile della cistifellea: campione di 5 cc di bile della cistifellea dopo che il dotto cistico è stato tagliato o legato.

Colangiografia intraoperatoria: eseguire la colangiografia prima che la colecistectomia sia terminata

Altri nomi:
  • Misurazione del reflusso pancreaticobiliare
Cistifellea con calcoli biliari

Pazienti sottoposti a colecistectomia elettiva per cistifellea malata (cistifellea con calcoli biliari evidenziati da ecografia preoperatoria).

La giunzione pancreaticobiliare deve essere normale come evidenziato dalla colangiografia intraoperatoria e anche i livelli preoperatori di amilasi e lipasi devono essere normali.
Procedura: Prelievo biliare della cistifellea e colangiografia intraoperatoria

Gli interventi sono stati esattamente simili per entrambi i gruppi, ed è così che doveva essere:

Campionamento della bile della cistifellea: campione di 5 cc di bile della cistifellea dopo che il dotto cistico è stato tagliato o legato.

Colangiografia intraoperatoria: eseguire la colangiografia prima che la colecistectomia sia terminata

Altri nomi:
  • Misurazione del reflusso pancreaticobiliare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valori di amilasi e lipasi nella bile della cistifellea
Lasso di tempo: 24 ore
I valori normali di lipasi e amilasi nella bile della cistifellea dovrebbero essere pari a zero
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valori di amilasi e lipasi nella cistifellea normale
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore
Valori di amilasi e lipasi nella cistifellea con colelitiasi
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore
Colangiografia operativa normale
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore
Normali valori sierici preoperatori di amilasi e lipasi
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cirujanos la Serena

Investigatori

  • Investigatore principale: MARCELO A BELTRAN, M.D., Hospital de La Serena

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2009

Primo Inserito (Stima)

29 aprile 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 dicembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2010

Ultimo verificato

1 settembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HLS-2704009-02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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