Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pancreaticobiliaris reflux cholelithiasis nélküli betegeknél

2010. december 1. frissítette: Cirujanos la Serena

Normális jelenség-e a hasnyálmirigy-epe-reflux epehólyag- és epegyulladásos betegeknél?

Pancreaticobiliaris refluxot észleltek epehólyagrákban és epehólyagrákban szenvedő betegeknél, amelyek a hasnyálmirigy-epe normális egyesülésével jártak. A pancreaticobiliaris reflux jelenlétét azonban nem vizsgálták epekő nélküli betegeknél (egészséges epehólyag).

A szerzők úgy vélik, hogy a pancreaticobiliaris reflux normális jelenség lehet epekővel küzdő és epekő nélküli betegeknél, bár cholelithiasisban szenvedő betegeknél kóros állapotot jelenthet, amely az epefa és az Oddi záróizom mozgékonyságához kapcsolódik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a vizsgálatnak a célja az epekővel nem rendelkező betegek epehólyag-epe amiláz- és lipázszintjének mérése, és ezen értékek összehasonlítása az intraoperatív cholangiographiával igazolt epekőves és normális hasnyálmirigy-epeszöveti betegek amiláz- és lipázszintjeivel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

197

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Chile
    • Iv Region
      • La Serena, Iv Region, Chile, IV REGION
        • Hospital de La Serena

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  1. Epeköves (tünetekkel járó epehólyag-gyulladás) betegek, akiket elektív műtétnek vetnek alá.
  2. Epekövesség nélküli betegek, akiket jóindulatú vagy rosszindulatú gyomor-nyelőcső betegség miatt elektív műtétnek vetnek alá

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 15 évnél idősebb
  • Választható műtét
  • Normál intraoperatív kolangiográfia
  • Normál preoperatív szérum amiláz és lipáz értékek

Kizárási kritériumok:

  • Gyakori epeúti kövek
  • Anatómiai anomáliák a hasnyálmirigy-epe csomópontjában, amelyet intraoperatív kolangiográfia igazol
  • Megváltozott preoperatív amiláz és lipáz szint
  • Változott preoperatív májfunkciós tesztek
  • Sürgősségi műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Normál epehólyag

A preoperatív ultrahangvizsgálattal (és posztoperatív biopsziával) igazolt normál epehólyagú (epekő nélküli) betegek elektív gastrooesophagealis műtéten (gyomorrák miatti gastrectomián, bariátriai műtéten vagy nyelőcsőműtéten, például Nissen-plakatatúrán vagy achalasia miatti miotómián) esett át.

A hasnyálmirigy-biliaris csomópontnak normálisnak kell lennie, amint azt az intraoperatív kolangiográfia igazolja. Az amiláz és lipáz preoperatív értékeinek normálisnak kell lenniük.
Eljárás: Epehólyag-epe mintavétel és intraoperatív cholangiográfia

A beavatkozások mindkét csoportnál pontosan hasonlóak voltak, és így tervezték:

Epehólyag-epe-mintavétel: Vegyünk mintát 5 cm3 epehólyag-epéből a cisztás csatorna levágása vagy lekötése után.

Intraoperatív kolangiográfia: végezzen kolangiográfiát a kolecisztektómia befejezése előtt

Más nevek:
  • Pancreaticobiliaris reflux mérése
Epehólyag epekővel

Beteg epehólyag miatt elektív kolecisztektómián átesett betegek (operatív ultrahanggal igazolt epekővel rendelkező epehólyag).

A hasnyálmirigy-biliaris csomópontnak normálisnak kell lennie, amint azt az intraoperatív kolangiográfia igazolja, és a preoperatív amiláz- és lipázszinteknek is normálisnak kell lenniük.
Eljárás: Epehólyag-epe mintavétel és intraoperatív cholangiográfia

A beavatkozások mindkét csoportnál pontosan hasonlóak voltak, és így tervezték:

Epehólyag-epe-mintavétel: Vegyünk mintát 5 cm3 epehólyag-epéből a cisztás csatorna levágása vagy lekötése után.

Intraoperatív kolangiográfia: végezzen kolangiográfiát a kolecisztektómia befejezése előtt

Más nevek:
  • Pancreaticobiliaris reflux mérése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Amiláz és lipáz értékek az epehólyag epében
Időkeret: 24 óra
Az epehólyag epében a lipáz és amiláz normál értékének nullának kell lennie
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Amiláz és lipáz értékek normál epehólyagban
Időkeret: 24 óra
24 óra
Amiláz és lipáz értékek epehólyagban epehólyagban
Időkeret: 24 óra
24 óra
Normál operatív kolangiográfia
Időkeret: 24 óra
24 óra
Az amiláz és lipáz normál preoperatív szérumértékei
Időkeret: 24 óra
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cirujanos la Serena

Nyomozók

  • Kutatásvezető: MARCELO A BELTRAN, M.D., Hospital de La Serena

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. április 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. április 28.

Első közzététel (Becslés)

2009. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. december 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. december 1.

Utolsó ellenőrzés

2010. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HLS-2704009-02

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pancreaticobiliaris reflux

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel