Refluxo Pancreaticobiliar em Pacientes Sem Colelitíase
Refluxo pancreaticobiliar em pacientes com colelitíase e sem colelitíase é um fenômeno normal?
O refluxo pancreatobiliar foi encontrado em pacientes com colelitíase e câncer de vesícula biliar associado à união pancreatobiliar normal. No entanto, a presença de refluxo pancreatobiliar não foi estudada em pacientes sem cálculos biliares (vesícula saudável).
Os autores acreditam que o refluxo pancreatobiliar pode ser um fenômeno normal em pacientes com e sem cálculos biliares, embora em pacientes com colelitíase possa constituir uma condição patológica associada à dismotilidade da árvore biliar e do esfíncter de Oddi.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Iv Region
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La Serena, Iv Region, Chile, IV REGION
- Hospital de La Serena
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
- Pacientes com cálculos biliares (colelitíase sintomática) submetidos a cirurgia eletiva.
- Pacientes sem cálculos biliares submetidos a cirurgia eletiva por doenças gastroesofágicas benignas ou malignas
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade superior a 15 anos
- Cirurgia eletiva
- Colangiografia intraoperatória normal
- Valores normais de amilase e lipase sérica pré-operatória
Critério de exclusão:
- Pedras do ducto biliar comum
- Anomalias anatômicas na junção pancreatobiliar evidenciadas por colangiografia intraoperatória
- Níveis pré-operatórios alterados de amilase e lipase
- Provas de função hepática pré-operatórias alteradas
- Cirurgia de emergência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Vesícula Biliar Normal
Pacientes com vesícula biliar normal (sem cálculos biliares) evidenciados por ultrassonografia pré-operatória (e biópsia pós-operatória) submetidos à cirurgia gastroesofágica eletiva (gastrectomia para câncer gástrico, cirurgia bariátrica ou cirurgia esofágica como plicatura de Nissen ou miotomia para acalásia). A junção pancreatobiliar deve estar normal conforme evidenciado pela colangiografia intraoperatória. Os valores pré-operatórios de amilase e lipase devem ser normais. |
As intervenções foram exatamente semelhantes para ambos os grupos, e é assim que se pretende: Amostragem da bile da vesícula biliar: Amostra de 5 cc de bile da vesícula biliar após o ducto cístico ter sido cortado ou ligado. Colangiografia intraoperatória: Realizar colangiografia antes do término da colecistectomia
Outros nomes:
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Vesícula com cálculos biliares
Pacientes submetidos à colecistectomia eletiva para vesículas doentes (vesícula com cálculos evidenciados por ultrassom pré-operatório). A junção pancreatobiliar deve estar normal conforme evidenciado pela colangiografia intraoperatória e os níveis pré-operatórios de amilase e lipase também devem estar normais. |
As intervenções foram exatamente semelhantes para ambos os grupos, e é assim que se pretende: Amostragem da bile da vesícula biliar: Amostra de 5 cc de bile da vesícula biliar após o ducto cístico ter sido cortado ou ligado. Colangiografia intraoperatória: Realizar colangiografia antes do término da colecistectomia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Valores de Amilase e Lipase na Bile da Vesícula Biliar
Prazo: 24 horas
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Os valores normais de lipase e amilase na bile da vesícula biliar devem ser zero
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Valores de Amilase e Lipase em Vesícula Biliar Normal
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Valores de Amilase e Lipase em Vesícula Biliar com Colelitíase
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Colangiografia Operatória Normal
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Valores séricos pré-operatórios normais de amilase e lipase
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MARCELO A BELTRAN, M.D., Hospital de La Serena
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Beltran MA, Vracko J, Cumsille MA, Cruces KS, Almonacid J, Danilova T. Occult pancreaticobiliary reflux in gallbladder cancer and benign gallbladder diseases. J Surg Oncol. 2007 Jul 1;96(1):26-31. doi: 10.1002/jso.20756.
- Beltran MA, Contreras MA, Cruces KS. Pancreaticobiliary reflux in patients with and without cholelithiasis: is it a normal phenomenon? World J Surg. 2010 Dec;34(12):2915-21. doi: 10.1007/s00268-010-0771-2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Distúrbios da Motilidade Esofágica
- Distúrbios da Deglutição
- Doenças Esofágicas
- Doenças da Vesícula Biliar
- Doenças das vias biliares
- Cálculos
- Refluxo gastroesofágico
- Cálculos biliares
- Colelitíase
- Colecistolitíase
Outros números de identificação do estudo
- HLS-2704009-02
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