Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pankreaticobiliär reflux hos patienter utan kolelithiasis

1 december 2010 uppdaterad av: Cirujanos la Serena

Är pankreaticobiliär reflux hos patienter med kolelithiasis och utan kolelithiasis ett normalt fenomen?

Pankreaticobiliär reflux har hittats hos patienter med kolelitiasis och gallblåscancer i samband med normal pankreaticobiliär förening. Förekomsten av pankreatikobiliär reflux har dock inte studerats hos patienter utan gallsten (frisk gallblåsa).

Författarna tror att pankreaticobiliär reflux kan vara ett normalt fenomen hos patienter med och utan gallsten, även om det hos patienter med kolelithiasis kan utgöra ett patologiskt tillstånd som är förknippat med dismotilitet av gallträdet och sfinktern hos Oddi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att mäta nivåerna av amylas och lipas i gallblåsans galla hos patienter utan gallsten och jämföra dessa värden med värdena för amylas och lipas hos patienter med gallsten och normal pankreatikobiliär förening som bevisats genom intraoperativ kolangiografi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

197

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Chile
    • Iv Region
      • La Serena, Iv Region, Chile, IV REGION
        • Hospital de La Serena

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  1. Patienter med gallsten (symptomatisk kolelithiasis) genomgick elektiv kirurgi.
  2. Patienter utan gallsten som genomgått elektiv kirurgi för godartade eller maligna gastroesofageala sjukdomar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder äldre än 15 år
  • Elektiv kirurgi
  • Normal intraoperativ kolangiografi
  • Normala preoperativa serumamylas- och lipasvärden

Exklusions kriterier:

  • Vanliga gallgångsstenar
  • Anatomiska anomalier vid pankreaticobiliary junction påvisade genom intraoperativ kolangiografi
  • Förändrade preoperativa amylas- och lipasnivåer
  • Ändrade preoperativa leverfunktionstester
  • Akut operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Normal gallblåsa

Patienter med normal gallblåsa (utan gallsten) bevisad genom preoperativ ultraljud (och postoperativ biopsi) genomgick elektiv gastroesofageal kirurgi (gastrektomi för magcancer, bariatrisk kirurgi eller matstrupskirurgi såsom Nissen-plikatur eller miotomi för akalasi).

Pankreatikobiliärövergången måste vara normal, vilket framgår av intraoperativ kolangiografi. Preoperativa värden av amylas och lipas måste vara normala.
Procedur: Gallblåsprovtagning och intraoperativ kolangiografi

Interventionerna var exakt lika för båda grupperna, och det var så det var tänkt att vara:

Gallblåsprovtagning: Provtagning av 5 cc gallblåsegalla efter att den cystiska kanalen har klippts eller ligerats.

Intraoperativ kolangiografi: Utför kolangiografi innan kolecystektomi är avslutad

Andra namn:
  • Mätning av pankreaticobiliär reflux
Gallblåsa med gallsten

Patienter som genomgått elektiv kolecystektomi för sjuka gallblåsor (gallblåsa med gallsten bevisad av preoperativt ultraljud).

Pankreatikobiliärövergången måste vara normal, vilket framgår av intraoperativ kolangiografi och de preoperativa amylas- och lipasnivåerna måste också vara normala.
Procedur: Gallblåsprovtagning och intraoperativ kolangiografi

Interventionerna var exakt lika för båda grupperna, och det var så det var tänkt att vara:

Gallblåsprovtagning: Provtagning av 5 cc gallblåsegalla efter att den cystiska kanalen har klippts eller ligerats.

Intraoperativ kolangiografi: Utför kolangiografi innan kolecystektomi är avslutad

Andra namn:
  • Mätning av pankreaticobiliär reflux

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Amylas- och lipasvärden i gallblåsan
Tidsram: 24 timmar
Normala värden av lipas och amylas i gallblåsans galla bör vara noll
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Amylas- och lipasvärden i normala gallblåsor
Tidsram: 24 timmar
24 timmar
Amylas- och lipasvärden i gallblåsor med kolelithiasis
Tidsram: 24 timmar
24 timmar
Normal operativ kolangiografi
Tidsram: 24 timmar
24 timmar
Normala preoperativa serumvärden för amylas och lipas
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cirujanos la Serena

Utredare

  • Huvudutredare: MARCELO A BELTRAN, M.D., Hospital de La Serena

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2009

Första postat (Uppskatta)

29 april 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 december 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2010

Senast verifierad

1 september 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HLS-2704009-02

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera