Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pankreatikobiliární reflux u pacientů bez cholelitiázy

1. prosince 2010 aktualizováno: Cirujanos la Serena

Je pankreatikobiliární reflux u pacientů s cholelitiázou a bez cholelitiázy normálním jevem?

Pankreatikobiliární reflux byl nalezen u pacientů s cholelitiázou a rakovinou žlučníku související s normálním pankreatobiliárním spojením. Přítomnost pankreatobiliárního refluxu však nebyla studována u pacientů bez žlučových kamenů (zdravé žlučníky).

Autoři se domnívají, že pankreatikobiliární reflux může být normálním jevem u pacientů se žlučovými kameny i bez nich, ačkoli u pacientů s cholelitiázou může představovat patologický stav spojený s dismotilitou žlučového stromu a Oddiho svěrače.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je změřit hladiny amylázy a lipázy ve žlučové žluči pacientů bez žlučových kamenů a porovnat tyto hodnoty s hodnotami amylázy a lipázy u pacientů se žlučovými kameny a normálním pankreatobiliárním spojením doloženým peroperační cholangiografií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

197

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chile
    • Iv Region
      • La Serena, Iv Region, Chile, IV REGION
        • Hospital de La Serena

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Pacienti se žlučovými kameny (symptomatická cholelitiáza) byli podrobeni elektivní operaci.
  2. Pacienti bez žlučových kamenů podstoupili plánovanou operaci pro benigní nebo maligní gastroezofageální onemocnění

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk starší 15 let
  • Volitelná chirurgie
  • Normální intraoperační cholangiografie
  • Normální předoperační hodnoty sérové ​​amylázy a lipázy

Kritéria vyloučení:

  • Běžné kameny žlučovodů
  • Anatomické anomálie na pankreatobiliární junkci doložené intraoperační cholangiografií
  • Změněné předoperační hladiny amylázy a lipázy
  • Změněné předoperační testy jaterních funkcí
  • Pohotovostní operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Normální žlučník

Pacienti s normálním žlučníkem (bez žlučových kamenů) prokázaným předoperační ultrasonografií (a pooperační biopsií) byli podrobeni elektivní gastroezofageální operaci (gastrektomii pro karcinom žaludku, bariatrickou chirurgii nebo operaci jícnu, jako je Nissenova plicatura nebo miotomie pro achalázii).

Pankreatikobiliární junkce musí být normální, jak dokazuje peroperační cholangiografie. Předoperační hodnoty amylázy a lipázy musí být normální.
Postup: Odběr žlučníku a intraoperační cholangiografie

Zásahy byly přesně podobné pro obě skupiny, a tak to mělo být:

Odběr žlučové žluči: Odeberte 5 cm3 žlučové žluči poté, co byl cystický kanálek ​​odstřižen nebo podvázán.

Intraoperační cholangiografie: Proveďte cholangiografii před dokončením cholecystektomie

Ostatní jména:
  • Měření pankreatického biliárního refluxu
Žlučník se žlučovými kameny

Pacienti podstoupili elektivní cholecystektomii pro nemocné žlučníky (žlučník se žlučovými kameny doložený předoperačním ultrazvukem).

Pancreaticobiliární junkce musí být normální, jak dokazuje peroperační cholangiografie, a předoperační hladiny amylázy a lipázy musí být také normální.
Postup: Odběr žlučníku a intraoperační cholangiografie

Zásahy byly přesně podobné pro obě skupiny, a tak to mělo být:

Odběr žlučové žluči: Odeberte 5 cm3 žlučové žluči poté, co byl cystický kanálek ​​odstřižen nebo podvázán.

Intraoperační cholangiografie: Proveďte cholangiografii před dokončením cholecystektomie

Ostatní jména:
  • Měření pankreatického biliárního refluxu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnoty amylázy a lipázy ve žlučníku
Časové okno: 24 hodin
Normální hodnoty lipázy a amylázy ve žlučové žluči by měly být nulové
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnoty amylázy a lipázy u normálního žlučníku
Časové okno: 24 hodin
24 hodin
Hodnoty amylázy a lipázy u žlučníku s cholelitiázou
Časové okno: 24 hodin
24 hodin
Normální operační cholangiografie
Časové okno: 24 hodin
24 hodin
Normální předoperační sérové ​​hodnoty amylázy a lipázy
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cirujanos la Serena

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: MARCELO A BELTRAN, M.D., Hospital de La Serena

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2009

První zveřejněno (Odhad)

29. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. prosince 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2010

Naposledy ověřeno

1. září 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HLS-2704009-02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pankreatikobiliární reflux

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit