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Pankreatikobiliärer Reflux bei Patienten ohne Cholelithiasis

1. Dezember 2010 aktualisiert von: Cirujanos la Serena

Ist pankreatikobiliärer Reflux bei Patienten mit Cholelithiasis und ohne Cholelithiasis ein normales Phänomen?

Pankreatikobiliärer Reflux wurde bei Patienten mit Cholelithiasis und Gallenblasenkrebs im Zusammenhang mit einer normalen pankreatikobiliären Vereinigung festgestellt. Das Vorliegen eines pankreatikobiliären Refluxes wurde jedoch bei Patienten ohne Gallensteine ​​(gesunde Gallenblase) nicht untersucht.

Die Autoren glauben, dass ein pankreatikobiliärer Reflux ein normales Phänomen bei Patienten mit und ohne Gallensteine ​​sein könnte, obwohl es bei Patienten mit Cholelithiasis einen pathologischen Zustand darstellen könnte, der mit einer Dysmotilität der Gallenwege und des Schließmuskels von Oddi verbunden ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, die Amylase- und Lipasewerte in der Gallenblase von Patienten ohne Gallensteine ​​zu messen und diese Werte mit den Amylase- und Lipasewerten von Patienten mit Gallensteinen und normaler pankreatikobiliärer Vereinigung zu vergleichen, die durch intraoperative Cholangiographie nachgewiesen wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

197

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Chile
    • Iv Region
      • La Serena, Iv Region, Chile, IV REGION
        • Hospital de La Serena

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  1. Patienten mit Gallensteinen (symptomatische Cholelithiasis) unterzogen sich einer elektiven Operation.
  2. Patienten ohne Gallensteine, die einer elektiven Operation wegen gutartiger oder bösartiger gastroösophagealer Erkrankungen unterzogen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter älter als 15 Jahre
  • Wahloperation
  • Normale intraoperative Cholangiographie
  • Normale präoperative Serumamylase- und Lipasewerte

Ausschlusskriterien:

  • Gallengangssteine
  • Anatomische Anomalien am pankreatikobiliären Übergang, nachgewiesen durch intraoperative Cholangiographie
  • Veränderte präoperative Amylase- und Lipasespiegel
  • Veränderte präoperative Leberfunktionstests
  • Notoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Normale Gallenblase

Patienten mit normaler Gallenblase (ohne Gallensteine), nachgewiesen durch präoperative Ultraschalluntersuchung (und postoperative Biopsie), unterzogen sich einer elektiven gastroösophagealen Operation (Gastrektomie bei Magenkrebs, bariatrischer Operation oder Ösophagusoperation wie Nissen-Plikatur oder Miotomie bei Achalasie).

Der pankreatikobiliäre Übergang muss normal sein, wie durch intraoperative Cholangiographie nachgewiesen. Präoperative Amylase- und Lipasewerte müssen normal sein.
Verfahren: Gallenblasenabnahme und intraoperative Cholangiographie

Die Interventionen waren für beide Gruppen genau gleich, und so war es beabsichtigt:

Entnahme der Gallenblase: Entnehmen Sie 5 ml der Gallenblase, nachdem der Ductus cysticus geclippt oder ligiert wurde.

Intraoperative Cholangiographie: Führen Sie eine Cholangiographie durch, bevor die Cholezystektomie abgeschlossen ist

Andere Namen:
  • Messung des pankreatikobiliären Refluxes
Gallenblase mit Gallensteinen

Patienten, die einer elektiven Cholezystektomie wegen erkrankter Gallenblase unterzogen wurden (Gallenblase mit Gallensteinen, nachgewiesen durch präoperativen Ultraschall).

Der pankreatikobiliäre Übergang muss normal sein, was durch intraoperative Cholangiographie nachgewiesen wird, und die präoperativen Amylase- und Lipasespiegel müssen ebenfalls normal sein.
Verfahren: Gallenblasenabnahme und intraoperative Cholangiographie

Die Interventionen waren für beide Gruppen genau gleich, und so war es beabsichtigt:

Entnahme der Gallenblase: Entnehmen Sie 5 ml der Gallenblase, nachdem der Ductus cysticus geclippt oder ligiert wurde.

Intraoperative Cholangiographie: Führen Sie eine Cholangiographie durch, bevor die Cholezystektomie abgeschlossen ist

Andere Namen:
  • Messung des pankreatikobiliären Refluxes

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Amylase- und Lipasewerte in der Gallenblase
Zeitfenster: 24 Stunden
Normalwerte von Lipase und Amylase in der Gallenblase sollten Null sein
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Amylase- und Lipasewerte in normalen Gallenblasen
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden
Amylase- und Lipasewerte in Gallenblasen mit Cholelithiasis
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden
Normale operative Cholangiographie
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden
Normale präoperative Serumwerte von Amylase und Lipase
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cirujanos la Serena

Ermittler

  • Hauptermittler: MARCELO A BELTRAN, M.D., Hospital de La Serena

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. April 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Dezember 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2010

Zuletzt verifiziert

1. September 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HLS-2704009-02

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