Reflujo pancreatobiliar en pacientes sin colelitiasis
¿Es el reflujo pancreatobiliar en pacientes con colelitiasis y sin colelitiasis un fenómeno normal?
Se ha encontrado reflujo pancreatobiliar en pacientes con colelitiasis y cáncer de vesícula biliar asociado con unión pancreatobiliar normal. Sin embargo, no se ha estudiado la presencia de reflujo pancreatobiliar en pacientes sin cálculos biliares (vesículas biliares sanas).
Los autores creen que el reflujo pancreatobiliar podría ser un fenómeno normal en pacientes con y sin cálculos biliares, aunque en pacientes con colelitiasis podría constituir una condición patológica asociada con desmotilidad del árbol biliar y el esfínter de Oddi.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Iv Region
-
La Serena, Iv Region, Chile, IV REGION
- Hospital de La Serena
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- Pacientes con cálculos biliares (colelitiasis sintomática) sometidos a cirugía electiva.
- Pacientes sin cálculos biliares sometidos a cirugía electiva por enfermedades gastroesofágicas benignas o malignas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 15 años
- Cirugia electiva
- Colangiografía intraoperatoria normal
- Valores preoperatorios normales de amilasa y lipasa séricas
Criterio de exclusión:
- Piedras en el conducto biliar común
- Anomalías anatómicas en la unión pancreatobiliar evidenciadas por colangiografía intraoperatoria
- Niveles preoperatorios de amilasa y lipasa alterados
- Pruebas de función hepática preoperatoria alteradas
- Cirugía de emergencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Vesícula biliar normal
Pacientes con vesícula biliar normal (sin cálculos biliares) evidenciada por ecografía preoperatoria (y biopsia posoperatoria) sometidos a cirugía gastroesofágica electiva (gastrectomía por cáncer gástrico, cirugía bariátrica o cirugía esofágica como plicatura de Nissen o miotomía por acalasia). La unión pancreaticobiliar debe ser normal como lo demuestra la colangiografía intraoperatoria. Los valores preoperatorios de amilasa y lipasa deben ser normales. |
Las intervenciones fueron exactamente similares para ambos grupos, y así es como se pretendía que fuera: Muestreo de bilis de la vesícula biliar: tome una muestra de 5 cc de bilis de la vesícula biliar después de que se haya cortado o ligado el conducto cístico. Colangiografía intraoperatoria: Realice una colangiografía antes de finalizar la colecistectomía
Otros nombres:
|
|
Vesícula biliar con cálculos biliares
Pacientes sometidos a colecistectomía electiva por enfermedad de la vesícula biliar (vesícula biliar con litiasis evidenciada por ecografía preoperatoria). La unión pancreatobiliar debe ser normal, como lo demuestra la colangiografía intraoperatoria, y los niveles preoperatorios de amilasa y lipasa también deben ser normales. |
Las intervenciones fueron exactamente similares para ambos grupos, y así es como se pretendía que fuera: Muestreo de bilis de la vesícula biliar: tome una muestra de 5 cc de bilis de la vesícula biliar después de que se haya cortado o ligado el conducto cístico. Colangiografía intraoperatoria: Realice una colangiografía antes de finalizar la colecistectomía
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Valores de amilasa y lipasa en la bilis de la vesícula biliar
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Los valores normales de lipasa y amilasa en la bilis de la vesícula biliar deben ser cero
|
24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Valores de amilasa y lipasa en vesículas biliares normales
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
|
|
Valores de amilasa y lipasa en vesículas biliares con colelitiasis
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
|
|
Colangiografía operatoria normal
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
|
|
Valores séricos preoperatorios normales de amilasa y lipasa
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MARCELO A BELTRAN, M.D., Hospital de La Serena
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Beltran MA, Vracko J, Cumsille MA, Cruces KS, Almonacid J, Danilova T. Occult pancreaticobiliary reflux in gallbladder cancer and benign gallbladder diseases. J Surg Oncol. 2007 Jul 1;96(1):26-31. doi: 10.1002/jso.20756.
- Beltran MA, Contreras MA, Cruces KS. Pancreaticobiliary reflux in patients with and without cholelithiasis: is it a normal phenomenon? World J Surg. 2010 Dec;34(12):2915-21. doi: 10.1007/s00268-010-0771-2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Trastornos de la motilidad esofágica
- Trastornos de la deglución
- Enfermedades esofágicas
- Enfermedades de la vesícula biliar
- Enfermedades del Tracto Biliar
- Cálculos
- Reflujo gastroesofágico
- Cálculos biliares
- Colelitiasis
- Colecistolitiasis
Otros números de identificación del estudio
- HLS-2704009-02
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .