Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haima-sappirefluksi potilailla, joilla ei ole sappikivitautia

keskiviikko 1. joulukuuta 2010 päivittänyt: Cirujanos la Serena

Onko haima-sappirefluksi potilailla, joilla on sappikivitauti ja joilla ei ole sappikivitautia, normaali ilmiö?

Haima-sappirefluksia on havaittu potilailla, joilla on sappikivitauti ja sappirakon syöpä, joka liittyy normaaliin haiman ja sappien yhteenliittymään. Pankreaticobiliaarisen refluksin esiintymistä ei kuitenkaan ole tutkittu potilailla, joilla ei ole sappikiviä (terveitä sappirakkoja).

Kirjoittajat uskovat, että haima-sappirefluksi saattaa olla normaali ilmiö potilailla, joilla on sappikiviä ja joilla ei ole sappikiviä, vaikka potilailla, joilla on sappikivitauti, se voi olla patologinen tila, joka liittyy sappipuun ja Oddin sulkijalihaksen epäliikkumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata amylaasi- ja lipaasitasot potilaiden, joilla ei ole sappikiviä, sappirakon sapessa ja verrata näitä arvoja potilaiden amylaasi- ja lipaasiarvoihin, joilla on sappikivet ja normaali haima-sappiliitos, joka on todistettu intraoperatiivisella kolangiografialla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

197

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Chile
    • Iv Region
      • La Serena, Iv Region, Chile, IV REGION
        • Hospital de La Serena

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  1. Potilaat, joilla on sappikiviä (oireinen sappikivitauti), joutuivat elektiiviseen leikkaukseen.
  2. Potilaat, joilla ei ole sappikiviä ja joille on kohdistettu elektiivinen leikkaus hyvänlaatuisten tai pahanlaatuisten gastroesofageaalisten sairauksien vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja yli 15 vuotta
  • Elektiivinen leikkaus
  • Normaali intraoperatiivinen kolangiografia
  • Normaalit preoperatiiviset seerumin amylaasi- ja lipaasiarvot

Poissulkemiskriteerit:

  • Tavalliset sappitiehyiden kivet
  • Intraoperatiivisen kolangiografian osoittamat anatomiset poikkeavuudet haima-sappiliitoksessa
  • Muuttuneet preoperatiiviset amylaasi- ja lipaasitasot
  • Muuttuneet ennen leikkausta maksan toimintakokeet
  • Kiireellinen leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Normaali sappirakko

Potilaat, joilla on normaali sappirakko (ilman sappikiviä), jotka on todistettu ennen leikkausta ultraäänitutkimuksella (ja postoperatiivisella biopsialla), joille tehtiin elektiivinen gastroesofageaalinen leikkaus (gastrektomia mahasyövän vuoksi, bariatrinen leikkaus tai ruokatorven leikkaus, kuten Nissenin plicature tai miotomia akalasian vuoksi).

Haima-sappiliitoksen on oltava normaali, mikä osoitetaan leikkauksensisäisellä kolangiografialla. Preoperatiivisten amylaasi- ja lipaasiarvojen on oltava normaaleja.
Menettely: Sappirakon sappinäytteenotto ja intraoperatiivinen kolangiografia

Interventiot olivat täsmälleen samanlaisia ​​molemmissa ryhmissä, ja näin sen oli tarkoitus olla:

Sappirakon sappinäytteenotto: Ota 5 cm3 sappirakon sappea sen jälkeen, kun kystinen tiehye on leikattu tai sidottu.

Intraoperatiivinen kolangiografia: Suorita kolangiografia ennen kuin kolekystektomia on valmis

Muut nimet:
  • Pankreaticobiliaarisen refluksin mittaus
Sappirakko ja sappikiviä

Potilaat, joille tehtiin elektiivinen kolekystektomia sairaiden sappirakon vuoksi (sappirakko, jonka sappikivet on todistettu ennen leikkausta ultraäänellä).

Haima-sappiliitoksen on oltava normaali, mikä on osoitettu leikkauksensisäisellä kolangiografialla, ja myös ennen leikkausta amylaasi- ja lipaasitasojen on oltava normaaleja.
Menettely: Sappirakon sappinäytteenotto ja intraoperatiivinen kolangiografia

Interventiot olivat täsmälleen samanlaisia ​​molemmissa ryhmissä, ja näin sen oli tarkoitus olla:

Sappirakon sappinäytteenotto: Ota 5 cm3 sappirakon sappea sen jälkeen, kun kystinen tiehye on leikattu tai sidottu.

Intraoperatiivinen kolangiografia: Suorita kolangiografia ennen kuin kolekystektomia on valmis

Muut nimet:
  • Pankreaticobiliaarisen refluksin mittaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Amylaasi- ja lipaasiarvot sappirakon sapessa
Aikaikkuna: 24 tuntia
Lipaasin ja amylaasin normaaliarvojen sappirakon sapessa tulee olla nolla
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Amylaasi- ja lipaasiarvot normaaleissa sappirakoissa
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Amylaasi- ja lipaasiarvot sappirakossa, jossa on sappikivitauti
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Normaali operatiivinen kolangiografia
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Amylaasin ja lipaasin normaalit preoperatiiviset seerumiarvot
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cirujanos la Serena

Tutkijat

  • Päätutkija: MARCELO A BELTRAN, M.D., Hospital de La Serena

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 17. joulukuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HLS-2704009-02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haima-sappirefluksi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa