Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pancreaticobiliær refluks hos patienter uden kolelithiasis

1. december 2010 opdateret af: Cirujanos la Serena

Er pancreaticobiliær refluks hos patienter med kolelithiasis og uden kolelithiasis et normalt fænomen?

Pancreaticobiliær refluks er blevet fundet hos patienter med kolelithiasis og galdeblærekræft forbundet med normal pancreaticobiliær forening. Tilstedeværelsen af ​​pancreaticobiliær refluks er imidlertid ikke blevet undersøgt hos patienter uden galdesten (sund galdeblære).

Forfatterne mener, at pancreaticobiliær refluks kan være et normalt fænomen hos patienter med og uden galdesten, selvom det hos patienter med kolelithiasis kan udgøre en patologisk tilstand forbundet med dismotilitet af galdetræet og Oddis lukkemuskel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at måle niveauerne af amylase og lipase i galdeblærens galde hos patienter uden galdesten og sammenligne disse værdier med værdierne af amylase og lipase hos patienter med galdesten og normal pancreaticobiliær forening påvist ved intraoperativ kolangiografi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

197

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Chile
    • Iv Region
      • La Serena, Iv Region, Chile, IV REGION
        • Hospital de La Serena

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Patienter med galdesten (symptomatisk kolelithiasis) underkastet elektiv kirurgi.
  2. Patienter uden galdesten underkastet elektiv kirurgi for benigne eller ondartede gastroøsofageale sygdomme

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ældre end 15 år
  • Elektiv kirurgi
  • Normal intraoperativ kolangiografi
  • Normale præoperative serumamylase- og lipaseværdier

Ekskluderingskriterier:

  • Almindelige galdevejssten
  • Anatomiske anomalier ved bugspytkirtel-galdeforbindelsen påvist ved intraoperativ kolangiografi
  • Ændrede præoperative amylase- og lipaseniveauer
  • Ændrede præoperative leverfunktionstests
  • Akut operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Normal galdeblære

Patienter med normal galdeblære (uden galdesten) påvist ved præoperativ ultralyd (og postoperativ biopsi) underkastet elektiv gastroøsofageal kirurgi (gastrektomi for mavekræft, fedmekirurgi eller esophageal kirurgi såsom Nissen plicature eller miotomi for akalasi).

Pancreaticobiliary junction skal være normal, hvilket fremgår af intraoperativ kolangiografi. Præoperative værdier af amylase og lipase skal være normale.
Procedure: Galdeblæreprøvetagning og intraoperativ kolangiografi

Interventionerne var nøjagtig ens for begge grupper, og det var sådan, det var tænkt at være:

Galdeblæreprøvetagning: Prøve på 5 cc galdeblæregalde, efter at den cystiske kanal er blevet klippet eller ligeret.

Intraoperativ kolangiografi: Udfør kolangiografi, før kolecystektomien er afsluttet

Andre navne:
  • Måling af pancreaticobiliær refluks
Galdeblære med galdesten

Patienter underkastet elektiv kolecystektomi for syge galdeblærer (galdeblære med galdesten påvist ved præoperativ ultralyd).

Pancreaticobiliær forbindelsen skal være normal, som det fremgår af intraoperativ kolangiografi, og de præoperative amylase- og lipaseniveauer skal også være normale.
Procedure: Galdeblæreprøvetagning og intraoperativ kolangiografi

Interventionerne var nøjagtig ens for begge grupper, og det var sådan, det var tænkt at være:

Galdeblæreprøvetagning: Prøve på 5 cc galdeblæregalde, efter at den cystiske kanal er blevet klippet eller ligeret.

Intraoperativ kolangiografi: Udfør kolangiografi, før kolecystektomien er afsluttet

Andre navne:
  • Måling af pancreaticobiliær refluks

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Amylase- og lipaseværdier i galdeblæren
Tidsramme: 24 timer
Normale værdier af lipase og amylase i galdeblæren bør være nul
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Amylase- og lipaseværdier i normale galdeblærer
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Amylase- og lipaseværdier i galdeblærer med kolelithiasis
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Normal operativ kolangiografi
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Normale præoperative serumværdier af amylase og lipase
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cirujanos la Serena

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: MARCELO A BELTRAN, M.D., Hospital de La Serena

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2009

Først opslået (Skøn)

29. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. december 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2010

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HLS-2704009-02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pancreaticobiliær refluks

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner