Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Панкреатобилиарный рефлюкс у пациентов без желчнокаменной болезни

1 декабря 2010 г. обновлено: Cirujanos la Serena

Является ли панкреатобилиарный рефлюкс у пациентов с желчнокаменной болезнью и без желчнокаменной болезни нормальным явлением?

Панкреатобилиарный рефлюкс был обнаружен у пациентов с желчнокаменной болезнью и раком желчного пузыря, связанным с нормальным панкреатобилиарным сращением. Однако наличие панкреатобилиарного рефлюкса у пациентов без камней в желчном пузыре (здоровые желчные пузыри) не изучалось.

Авторы считают, что панкреатобилиарный рефлюкс может быть нормальным явлением у больных с камнями в желчном пузыре и без него, хотя у больных с желчнокаменной болезнью он может представлять собой патологическое состояние, связанное с нарушением моторики желчного дерева и сфинктера Одди.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является измерение уровней амилазы и липазы в пузырной желчи у пациентов без камней в желчном пузыре и сравнение этих значений со значениями амилазы и липазы у пациентов с камнями в желчном пузыре и нормальным панкреатобилиарным сращением, подтвержденным интраоперационной холангиографией.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

197

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Чили
    • Iv Region
      • La Serena, Iv Region, Чили, IV REGION
        • Hospital de La Serena

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

  1. Пациенты с камнями в желчном пузыре (симптоматическая желчнокаменная болезнь) подлежат плановой операции.
  2. Пациенты без камней в желчном пузыре, подлежащие плановой операции по поводу доброкачественных или злокачественных заболеваний желудочно-кишечного тракта.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 15 лет
  • Плановая хирургия
  • Нормальная интраоперационная холангиография
  • Нормальные предоперационные значения амилазы и липазы в сыворотке

Критерий исключения:

  • Камни общего желчного протока
  • Анатомические аномалии панкреатобилиарного перехода, подтвержденные интраоперационной холангиографией
  • Измененные предоперационные уровни амилазы и липазы
  • Измененные предоперационные тесты функции печени
  • Экстренная хирургия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Нормальный желчный пузырь

Пациенты с нормальным желчным пузырем (без камней в желчном пузыре), подтвержденным предоперационным ультразвуковым исследованием (и послеоперационной биопсией), подвергались плановой гастроэзофагеальной хирургии (гастрэктомия при раке желудка, бариатрическая хирургия или хирургия пищевода, такая как пликатура Ниссена или миотомия при ахалазии).

Панкреатобилиарное соединение должно быть нормальным, о чем свидетельствует интраоперационная холангиография. Предоперационные значения амилазы и липазы должны быть нормальными.
Процедура: Забор пузырной желчи и интраоперационная холангиография

Вмешательства были абсолютно одинаковыми для обеих групп, и именно такими они и были задуманы:

Забор желчи из желчного пузыря: возьмите 5 мл пузырной желчи после клипирования или перевязки пузырного протока.

Интраоперационная холангиография: выполните холангиографию до завершения холецистэктомии.

Другие имена:
  • Измерение панкреатобилиарного рефлюкса
Желчный пузырь с желчными камнями

Пациенты подвергались плановой холецистэктомии по поводу пораженных желчных пузырей (желчный пузырь с желчными камнями, подтвержденный предоперационным ультразвуковым исследованием).

Панкреатобилиарное соединение должно быть нормальным, о чем свидетельствует интраоперационная холангиография, и дооперационные уровни амилазы и липазы также должны быть нормальными.
Процедура: Забор пузырной желчи и интраоперационная холангиография

Вмешательства были абсолютно одинаковыми для обеих групп, и именно такими они и были задуманы:

Забор желчи из желчного пузыря: возьмите 5 мл пузырной желчи после клипирования или перевязки пузырного протока.

Интраоперационная холангиография: выполните холангиографию до завершения холецистэктомии.

Другие имена:
  • Измерение панкреатобилиарного рефлюкса

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Значения амилазы и липазы в желчном пузыре
Временное ограничение: 24 часа
Нормальные значения липазы и амилазы в пузырной желчи должны быть равны нулю.
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Значения амилазы и липазы в нормальных желчных пузырях
Временное ограничение: 24 часа
24 часа
Показатели амилазы и липазы в желчном пузыре с желчнокаменной болезнью
Временное ограничение: 24 часа
24 часа
Нормальная оперативная холангиография
Временное ограничение: 24 часа
24 часа
Нормальные предоперационные значения амилазы и липазы в сыворотке
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cirujanos la Serena

Следователи

  • Главный следователь: MARCELO A BELTRAN, M.D., Hospital de La Serena

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 апреля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 декабря 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2010 г.

Последняя проверка

1 сентября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HLS-2704009-02

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться