Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pankreaticobiliær refluks hos pasienter uten kolelithiasis

1. desember 2010 oppdatert av: Cirujanos la Serena

Er pankreaticobiliær refluks hos pasienter med kolelithiasis og uten kolelithiasis et normalt fenomen?

Pankreaticobiliær refluks er funnet hos pasienter med kolelitiasis og galleblærenkreft assosiert med normal pankreaticobiliær forening. Tilstedeværelsen av pankreaticobiliær refluks er imidlertid ikke studert hos pasienter uten gallestein (friske galleblærer).

Forfatterne mener at pankreaticobiliær refluks kan være et normalt fenomen hos pasienter med og uten gallestein, selv om det hos pasienter med kolelithiasis kan utgjøre en patologisk tilstand assosiert med demotilitet av galletreet og lukkemuskelen til Oddi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å måle nivåene av amylase og lipase i galleblærens galle hos pasienter uten gallestein og sammenligne disse verdiene med verdiene av amylase og lipase hos pasienter med gallestein og normal pankreaticobiliær forening, påvist ved intraoperativ kolangiografi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

197

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Chile
    • Iv Region
      • La Serena, Iv Region, Chile, IV REGION
        • Hospital de La Serena

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  1. Pasienter med gallestein (symptomatisk kolelithiasis) underkastet elektiv kirurgi.
  2. Pasienter uten gallestein underkastet elektiv kirurgi for benigne eller ondartede gastroøsofageale sykdommer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder eldre enn 15 år
  • Elektiv kirurgi
  • Normal intraoperativ kolangiografi
  • Normale preoperative serumamylase- og lipaseverdier

Ekskluderingskriterier:

  • Vanlige galleveissteiner
  • Anatomiske anomalier ved bukspyttkjertelen og galleveiene påvist ved intraoperativ kolangiografi
  • Endret preoperative amylase- og lipasenivåer
  • Endrede preoperative leverfunksjonstester
  • Akuttkirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Normal galleblære

Pasienter med normal galleblære (uten gallestein) dokumentert ved preoperativ ultralyd (og postoperativ biopsi) underkastet elektiv gastroøsofageal kirurgi (gastrektomi for magekreft, fedmekirurgi eller esophageal kirurgi som Nissen plicature eller miotomi for akalasi).

Pancreaticobiliary junction må være normal som vist ved intraoperativ kolangiografi. Preoperative verdier av amylase og lipase må være normale.
Fremgangsmåte: Galleblæreprøvetaking og intraoperativ kolangiografi

Intervensjonene var nøyaktig like for begge gruppene, og det var slik det var ment å være:

Galleblæren prøvetaking: Prøve 5 cc galleblæren galle etter at den cystiske kanalen har blitt klippet eller ligert.

Intraoperativ kolangiografi: Utfør kolangiografi før kolecystektomien er ferdig

Andre navn:
  • Måling av pankreaticobiliær refluks
Galleblæren med gallestein

Pasienter underkastet elektiv kolecystektomi for syke galleblærer (galleblære med gallestein påvist ved preoperativ ultralyd).

Pancreaticobiliary junction må være normal som vist ved intraoperativ kolangiografi og preoperative amylase- og lipasenivåer må også være normale.
Fremgangsmåte: Galleblæreprøvetaking og intraoperativ kolangiografi

Intervensjonene var nøyaktig like for begge gruppene, og det var slik det var ment å være:

Galleblæren prøvetaking: Prøve 5 cc galleblæren galle etter at den cystiske kanalen har blitt klippet eller ligert.

Intraoperativ kolangiografi: Utfør kolangiografi før kolecystektomien er ferdig

Andre navn:
  • Måling av pankreaticobiliær refluks

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Amylase- og lipaseverdier i galleblæren
Tidsramme: 24 timer
Normale verdier av lipase og amylase i galleblæren bør være null
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Amylase- og lipaseverdier i normale galleblærer
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Amylase- og lipaseverdier i galleblærer med kolelithiasis
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Normal operativ kolangiografi
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Normale preoperative serumverdier av amylase og lipase
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cirujanos la Serena

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: MARCELO A BELTRAN, M.D., Hospital de La Serena

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2009

Først lagt ut (Anslag)

29. april 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. desember 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2010

Sist bekreftet

1. september 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HLS-2704009-02

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pankreaticobiliær refluks

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere