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담석증이 없는 환자의 췌장 담즙 역류

2010년 12월 1일 업데이트: Cirujanos la Serena

담석증이 있는 환자와 담석증이 없는 환자에서 췌장 담즙 역류는 정상적인 현상입니까?

췌장 담즙 역류는 정상적인 췌장 담즙 결합과 관련된 담석증 및 담낭암 환자에서 발견되었습니다. 그러나 담석이 없는 환자(건강한 담낭)에서 췌장 담즙 역류의 존재는 연구되지 않았습니다.

저자들은 담석이 있는 환자와 없는 환자에서 췌장 담즙 역류가 정상적인 현상일 수 있다고 생각하지만 담석증이 있는 환자에서는 담도계 및 오디 괄약근의 운동 장애와 관련된 병리학적 상태를 구성할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 담석이 없는 환자의 담낭 담즙에서 아밀라아제와 리파아제의 수치를 측정하고 이 값을 담석이 있고 수술 중 담관 조영술에서 확인된 정상 췌장 담즙 결합을 가진 환자의 아밀라아제와 리파아제 값과 비교하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

197

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Iv Region
      • La Serena, Iv Region, 칠레, IV REGION
        • Hospital de La Serena

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

  1. 선택적 수술을 받은 담석(증상성 담석증) 환자.
  2. 양성 또는 악성 위식도 질환으로 선택적 수술을 받은 담석이 없는 환자

설명

포함 기준:

  • 만 15세 이상
  • 선택적 수술
  • 정상적인 수술 중 담관 조영술
  • 정상적인 수술 전 혈청 아밀라제 및 리파제 값

제외 기준:

  • 총담관 결석
  • 수술 중 담관 조영술에 의해 입증된 췌장 담관 접합부의 해부학적 기형
  • 변경된 수술 전 아밀라아제 및 리파아제 수치
  • 변경된 수술 전 간 기능 검사
  • 응급 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
정상 담낭

선택적 위식도 수술(위암에 대한 위절제술, 비만 수술 또는 식도 수술(예: Nissen plicature 또는 식도이완불능증에 대한 축축절개술))에 제출된 수술 전 초음파촬영(및 수술 후 생검)에 의해 입증된 정상 담낭(담석이 없는) 환자.

췌장 담관 연결부는 수술 중 담관 조영술에서 입증된 바와 같이 정상이어야 합니다. 수술 전 아밀라아제와 리파아제 수치는 정상이어야 합니다.

개입은 두 그룹 모두에 대해 정확히 유사했으며 다음과 같이 의도되었습니다.

담낭 담즙 검체 채취: 담낭관을 자르거나 결찰한 후 담낭 담즙 5cc를 채취합니다.

수술 중 담관조영술: 담낭절제술이 끝나기 전에 담관조영술을 시행합니다.

다른 이름들:
  • 췌장 담즙 역류 측정
담석이 있는 담낭

질병이 있는 담낭(수술 전 초음파로 확인된 담석이 있는 담낭)에 대해 선택적 담낭 절제술을 받은 환자.

수술 중 담관 조영술에서 입증된 바와 같이 췌장 담관 연결부는 정상이어야 하며 수술 전 아밀라아제 및 리파아제 수치도 정상이어야 합니다.

개입은 두 그룹 모두에 대해 정확히 유사했으며 다음과 같이 의도되었습니다.

담낭 담즙 검체 채취: 담낭관을 자르거나 결찰한 후 담낭 담즙 5cc를 채취합니다.

수술 중 담관조영술: 담낭절제술이 끝나기 전에 담관조영술을 시행합니다.

다른 이름들:
  • 췌장 담즙 역류 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
담낭 담즙의 아밀라아제 및 리파아제 값
기간: 24 시간
담낭 담즙의 리파아제와 아밀라아제의 정상 수치는 0이어야 합니다.
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
정상 담낭의 아밀라아제 및 리파아제 값
기간: 24 시간
24 시간
담석증이 있는 담낭의 아밀라아제 및 리파아제 값
기간: 24 시간
24 시간
정상 수술용 담관조영술
기간: 24 시간
24 시간
Amylase와 Lipase의 정상 수술 전 혈청 값
기간: 24 시간
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: MARCELO A BELTRAN, M.D., Hospital de La Serena

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 4월 28일

처음 게시됨 (추정)

2009년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 12월 1일

마지막으로 확인됨

2010년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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