- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00890201
담석증이 없는 환자의 췌장 담즙 역류
담석증이 있는 환자와 담석증이 없는 환자에서 췌장 담즙 역류는 정상적인 현상입니까?
췌장 담즙 역류는 정상적인 췌장 담즙 결합과 관련된 담석증 및 담낭암 환자에서 발견되었습니다. 그러나 담석이 없는 환자(건강한 담낭)에서 췌장 담즙 역류의 존재는 연구되지 않았습니다.
저자들은 담석이 있는 환자와 없는 환자에서 췌장 담즙 역류가 정상적인 현상일 수 있다고 생각하지만 담석증이 있는 환자에서는 담도계 및 오디 괄약근의 운동 장애와 관련된 병리학적 상태를 구성할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Iv Region
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La Serena, Iv Region, 칠레, IV REGION
- Hospital de La Serena
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
- 선택적 수술을 받은 담석(증상성 담석증) 환자.
- 양성 또는 악성 위식도 질환으로 선택적 수술을 받은 담석이 없는 환자
설명
포함 기준:
- 만 15세 이상
- 선택적 수술
- 정상적인 수술 중 담관 조영술
- 정상적인 수술 전 혈청 아밀라제 및 리파제 값
제외 기준:
- 총담관 결석
- 수술 중 담관 조영술에 의해 입증된 췌장 담관 접합부의 해부학적 기형
- 변경된 수술 전 아밀라아제 및 리파아제 수치
- 변경된 수술 전 간 기능 검사
- 응급 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정상 담낭
선택적 위식도 수술(위암에 대한 위절제술, 비만 수술 또는 식도 수술(예: Nissen plicature 또는 식도이완불능증에 대한 축축절개술))에 제출된 수술 전 초음파촬영(및 수술 후 생검)에 의해 입증된 정상 담낭(담석이 없는) 환자. 췌장 담관 연결부는 수술 중 담관 조영술에서 입증된 바와 같이 정상이어야 합니다. 수술 전 아밀라아제와 리파아제 수치는 정상이어야 합니다. |
개입은 두 그룹 모두에 대해 정확히 유사했으며 다음과 같이 의도되었습니다. 담낭 담즙 검체 채취: 담낭관을 자르거나 결찰한 후 담낭 담즙 5cc를 채취합니다. 수술 중 담관조영술: 담낭절제술이 끝나기 전에 담관조영술을 시행합니다.
다른 이름들:
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담석이 있는 담낭
질병이 있는 담낭(수술 전 초음파로 확인된 담석이 있는 담낭)에 대해 선택적 담낭 절제술을 받은 환자. 수술 중 담관 조영술에서 입증된 바와 같이 췌장 담관 연결부는 정상이어야 하며 수술 전 아밀라아제 및 리파아제 수치도 정상이어야 합니다. |
개입은 두 그룹 모두에 대해 정확히 유사했으며 다음과 같이 의도되었습니다. 담낭 담즙 검체 채취: 담낭관을 자르거나 결찰한 후 담낭 담즙 5cc를 채취합니다. 수술 중 담관조영술: 담낭절제술이 끝나기 전에 담관조영술을 시행합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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담낭 담즙의 아밀라아제 및 리파아제 값
기간: 24 시간
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담낭 담즙의 리파아제와 아밀라아제의 정상 수치는 0이어야 합니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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정상 담낭의 아밀라아제 및 리파아제 값
기간: 24 시간
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24 시간
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담석증이 있는 담낭의 아밀라아제 및 리파아제 값
기간: 24 시간
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24 시간
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정상 수술용 담관조영술
기간: 24 시간
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24 시간
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Amylase와 Lipase의 정상 수술 전 혈청 값
기간: 24 시간
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: MARCELO A BELTRAN, M.D., Hospital de La Serena
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Beltran MA, Vracko J, Cumsille MA, Cruces KS, Almonacid J, Danilova T. Occult pancreaticobiliary reflux in gallbladder cancer and benign gallbladder diseases. J Surg Oncol. 2007 Jul 1;96(1):26-31. doi: 10.1002/jso.20756.
- Beltran MA, Contreras MA, Cruces KS. Pancreaticobiliary reflux in patients with and without cholelithiasis: is it a normal phenomenon? World J Surg. 2010 Dec;34(12):2915-21. doi: 10.1007/s00268-010-0771-2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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