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Reflux pancréaticobiliaire chez les patients sans lithiase biliaire

1 décembre 2010 mis à jour par: Cirujanos la Serena

Le reflux pancréaticobiliaire chez les patients atteints de lithiase biliaire et sans lithiase biliaire est-il un phénomène normal ?

Un reflux pancréaticobiliaire a été trouvé chez des patients atteints de lithiase biliaire et de cancer de la vésicule biliaire associés à une union pancréaticobiliaire normale. Cependant, la présence de reflux pancréaticobiliaire n'a pas été étudiée chez les patients sans calculs biliaires (vésicules biliaires saines).

Les auteurs pensent que le reflux pancréaticobiliaire pourrait être un phénomène normal chez les patients avec et sans calculs biliaires, bien que chez les patients atteints de lithiase biliaire, il puisse constituer un état pathologique associé à une dysmotilité de l'arbre biliaire et du sphincter d'Oddi.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif de cette étude est de mesurer les niveaux d'amylase et de lipase dans la bile de la vésicule biliaire de patients sans calculs biliaires et de comparer ces valeurs aux valeurs d'amylase et de lipase de patients présentant des calculs biliaires et une union pancréaticobiliaire normale mise en évidence par une cholangiographie peropératoire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

197

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Iv Region
      • La Serena, Iv Region, Chili, IV REGION
        • Hospital de La Serena

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  1. Patients présentant des calculs biliaires (lithiase biliaire symptomatique) soumis à une chirurgie élective.
  2. Patients sans calculs biliaires soumis à une chirurgie élective pour des maladies gastro-oesophagiennes bénignes ou malignes

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur à 15 ans
  • Chirurgie élective
  • Cholangiographie peropératoire normale
  • Valeurs préopératoires normales d'amylase et de lipase sériques

Critère d'exclusion:

  • Calculs du canal cholédoque
  • Anomalies anatomiques de la jonction pancréaticobiliaire mises en évidence par la cholangiographie peropératoire
  • Altération des taux d'amylase et de lipase préopératoires
  • Altération des tests de la fonction hépatique préopératoire
  • Chirurgie d'urgence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Vésicule biliaire normale

Patients ayant une vésicule biliaire normale (sans calculs biliaires) mise en évidence par une échographie préopératoire (et une biopsie postopératoire) soumis à une chirurgie gastro-oesophagienne élective (gastrectomie pour cancer gastrique, chirurgie bariatrique ou chirurgie oesophagienne telle que plicature de Nissen ou miotomie pour achalasie).

La jonction pancréaticobiliaire doit être normale comme en témoigne la cholangiographie peropératoire. Les valeurs préopératoires d'amylase et de lipase doivent être normales.

Les interventions étaient exactement similaires pour les deux groupes, et c'est ainsi que cela devait être :

Échantillonnage de la bile de la vésicule biliaire : Échantillonnez 5 cc de bile de la vésicule biliaire après que le canal cystique a été coupé ou ligaturé.

Cholangiographie peropératoire : Effectuez une cholangiographie avant la fin de la cholécystectomie

Autres noms:
  • Mesure du reflux pancréaticobiliaire
Vésicule biliaire avec calculs biliaires

Patients soumis à une cholécystectomie élective pour vésicule biliaire malade (vésicule biliaire avec calculs biliaires mis en évidence par échographie préopératoire).

La jonction pancréaticobiliaire doit être normale comme en témoigne la cholangiographie peropératoire et les taux préopératoires d'amylase et de lipase doivent également être normaux.

Les interventions étaient exactement similaires pour les deux groupes, et c'est ainsi que cela devait être :

Échantillonnage de la bile de la vésicule biliaire : Échantillonnez 5 cc de bile de la vésicule biliaire après que le canal cystique a été coupé ou ligaturé.

Cholangiographie peropératoire : Effectuez une cholangiographie avant la fin de la cholécystectomie

Autres noms:
  • Mesure du reflux pancréaticobiliaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeurs d'amylase et de lipase dans la bile de la vésicule biliaire
Délai: 24 heures
Les valeurs normales de lipase et d'amylase dans la bile de la vésicule biliaire doivent être nulles
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Valeurs d'amylase et de lipase dans les vésicules biliaires normales
Délai: 24 heures
24 heures
Valeurs d'amylase et de lipase dans les vésicules biliaires atteintes de lithiase biliaire
Délai: 24 heures
24 heures
Cholangiographie opératoire normale
Délai: 24 heures
24 heures
Valeurs sériques préopératoires normales d'amylase et de lipase
Délai: 24 heures
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: MARCELO A BELTRAN, M.D., Hospital de La Serena

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2009

Première publication (Estimation)

29 avril 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 décembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2010

Dernière vérification

1 septembre 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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