Refluks trzustkowo-żółciowy u pacjentów bez kamicy żółciowej
Czy refluks trzustkowo-żółciowy u pacjentów z kamicą żółciową i bez kamicy żółciowej jest zjawiskiem normalnym?
Refluks trzustkowo-żółciowy stwierdzono u pacjentów z kamicą żółciową i rakiem pęcherzyka żółciowego związanym z prawidłowym zrostem trzustkowo-żółciowym. Jednak obecność refluksu trzustkowo-żółciowego nie była badana u pacjentów bez kamieni żółciowych (zdrowy pęcherzyk żółciowy).
Autorzy uważają, że refluks trzustkowo-żółciowy może być zjawiskiem normalnym u pacjentów z kamicą żółciową i bez, chociaż u pacjentów z kamicą żółciową może stanowić stan patologiczny związany z zaburzeniami motoryki dróg żółciowych i zwieracza Oddiego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Iv Region
-
La Serena, Iv Region, Chile, IV REGION
- Hospital de La Serena
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Pacjenci z kamicą żółciową (objawowa kamica żółciowa) kierowani do operacji planowej.
- Pacjenci bez kamieni żółciowych poddani planowej operacji z powodu łagodnych lub złośliwych chorób żołądka i przełyku
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 15 lat
- Planowana operacja
- Prawidłowa cholangiografia śródoperacyjna
- Normalne przedoperacyjne wartości amylazy i lipazy w surowicy
Kryteria wyłączenia:
- Kamienie przewodu żółciowego wspólnego
- Anomalie anatomiczne połączenia trzustkowo-żółciowego potwierdzone śródoperacyjną cholangiografią
- Zmienione przedoperacyjne poziomy amylazy i lipazy
- Zmienione przedoperacyjne testy czynnościowe wątroby
- Chirurgia awaryjna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Normalny pęcherzyk żółciowy
Pacjenci z prawidłowym pęcherzykiem żółciowym (bez kamieni żółciowych) potwierdzonym przedoperacyjnym badaniem ultrasonograficznym (i biopsją pooperacyjną) poddani planowej operacji żołądka i przełyku (wycięcie żołądka z powodu raka żołądka, operacja bariatryczna lub operacja przełyku, taka jak plikatura Nissena lub miotomia z powodu achalazji). Połączenie trzustkowo-żółciowe musi być prawidłowe, co potwierdza cholangiografia śródoperacyjna. Przedoperacyjne wartości amylazy i lipazy muszą być prawidłowe. |
Interwencje były dokładnie takie same dla obu grup i tak miało być: Pobieranie próbek żółci z pęcherzyka żółciowego: Próbka 5 cm3 żółci z pęcherzyka żółciowego po zacięciu lub podwiązaniu przewodu pęcherzykowego. Cholangiografia śródoperacyjna: Wykonaj cholangiografię przed zakończeniem cholecystektomii
Inne nazwy:
|
|
Woreczek żółciowy z kamieniami żółciowymi
Pacjenci poddani planowej cholecystektomii z powodu chorych pęcherzyków żółciowych (pęcherzyk żółciowy z kamieniami żółciowymi potwierdzony przedoperacyjnym badaniem ultrasonograficznym). Połączenie trzustkowo-żółciowe musi być prawidłowe, co potwierdza śródoperacyjna cholangiografia, a przedoperacyjne poziomy amylazy i lipazy również muszą być prawidłowe. |
Interwencje były dokładnie takie same dla obu grup i tak miało być: Pobieranie próbek żółci z pęcherzyka żółciowego: Próbka 5 cm3 żółci z pęcherzyka żółciowego po zacięciu lub podwiązaniu przewodu pęcherzykowego. Cholangiografia śródoperacyjna: Wykonaj cholangiografię przed zakończeniem cholecystektomii
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartości amylazy i lipazy w żółci pęcherzyka żółciowego
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Normalne wartości lipazy i amylazy w żółci pęcherzyka żółciowego powinny wynosić zero
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wartości amylazy i lipazy w prawidłowych pęcherzykach żółciowych
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
|
Wartości amylazy i lipazy w pęcherzyku żółciowym z kamicą żółciową
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
|
Normalna cholangiografia operacyjna
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
|
Normalne przedoperacyjne wartości amylazy i lipazy w surowicy
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: MARCELO A BELTRAN, M.D., Hospital de La Serena
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Beltran MA, Vracko J, Cumsille MA, Cruces KS, Almonacid J, Danilova T. Occult pancreaticobiliary reflux in gallbladder cancer and benign gallbladder diseases. J Surg Oncol. 2007 Jul 1;96(1):26-31. doi: 10.1002/jso.20756.
- Beltran MA, Contreras MA, Cruces KS. Pancreaticobiliary reflux in patients with and without cholelithiasis: is it a normal phenomenon? World J Surg. 2010 Dec;34(12):2915-21. doi: 10.1007/s00268-010-0771-2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Zaburzenia motoryki przełyku
- Zaburzenia połykania
- Choroby przełyku
- Choroby pęcherzyka żółciowego
- Choroby dróg żółciowych
- Rachunek różniczkowy
- Refluks żołądkowo-przełykowy
- Kamienie żółciowe
- Kamica żółciowa
- Kamica pęcherzyka żółciowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- HLS-2704009-02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .