400ミクロンより薄い角膜における低張性リボフラビンによる角膜コラーゲン架橋 (HypotonicRibo)
2022年4月4日 更新者：Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
厚さ 400 ミクロン未満の角膜での UV 光を使用した低張液中のリボフラビンによるコラーゲン架橋：探索的研究。
角膜拡張症は、角膜構造の相対的な脆弱性であり、角膜の形状が徐々に変化し、視覚的な歪みが生じます。 角膜のコラーゲン架橋は、年齢とともに自然に発生することが知られており、糖尿病でも進行性拡張症を防ぐようです. 400 ミクロンを超える厚さの角膜上のリボフラビンによる角膜コラーゲン架橋は、円錐角膜の角膜を安定させ、疾患の進行を防ぐことが示されています。
この研究の目的は、厚さ 400 ミクロン未満の角膜で、UV 光を使用した低張溶液中のリボフラビンによる角膜コラーゲン架橋が、角膜拡張症の安定化につながるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
400 ミクロンを超える角膜を架橋する場合、高分子量デキストラン T500 を含む溶液中のリボフラビンを使用して、点眼薬の投与中および UV 治療中の角膜の腫れを防ぎます。
しかし、リボフラビンを低張液（生理食塩水）で角膜に適用すると、角膜実質の肥厚を伴う一過性の角膜浮腫が生じます。
このようにして、内皮細胞の損傷が回避される程度までＵＶを吸収するのに十分な厚さを提供しながら、一時的に肥厚した角膜をＵＶで処理できると考えられる。
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Greater London
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London、Greater London、イギリス、SW17 0QT
- Moorfields Eye Department at St George's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～56年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 円錐角膜
- 角膜は400ミクロンより薄く、250ミクロンより厚い
除外基準:
- -治療する眼の他の角膜疾患の証拠（例：単純ヘルペス角膜炎）
- 初回治療時に妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：スタディアーム
探索的
|
局所麻酔、角膜上皮デブリドマン、低張リボフラビン 0.1% 溶液の適用 (20 分)、UV 光の適用 (30 分)。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ケラトメトリー/角膜形状の変化
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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視力
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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角膜内皮細胞数
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chad K Rostron, FRCOphth、Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年4月22日
一次修了 (実際)
2010年4月22日
研究の完了 (実際)
2010年4月22日
試験登録日
最初に提出
2009年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年4月28日
最初の投稿 (見積もり)
2009年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月4日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
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