Reticolazione del collagene corneale con riboflavina ipotonica nelle cornee più sottili di 400 micron (HypotonicRibo)
Reticolazione del collagene con riboflavina in una soluzione ipotonica, con luce UV, su cornee di spessore inferiore a 400 micron: uno studio esplorativo.
L'ectasia corneale è una relativa debolezza nella struttura della cornea, che produce un cambiamento progressivo nella sua forma che si traduce in distorsione visiva. È noto che la reticolazione del collagene nella cornea si verifica naturalmente con l'età e nel diabete, entrambi i quali sembrano prevenire l'ectasia progressiva. È stato dimostrato che la reticolazione del collagene corneale con la riboflavina su cornee più spesse di 400 micron stabilizza la cornea nel cheratocono e previene la progressione della malattia.
Lo scopo di questo studio è determinare se la reticolazione del collagene corneale con la riboflavina in una soluzione ipotonica, con luce UV, su cornee di spessore inferiore a 400 micron, porta alla stabilizzazione dell'ectasia corneale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Regno Unito, SW17 0QT
- Moorfields Eye Department at St George's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cheratocono
- Cornee più sottili di 400 micron, ma più spesse di 250 micron
Criteri di esclusione:
- Evidenza di altre malattie della cornea nell'occhio da trattare (ad esempio, cheratite da herpes simplex)
- Donne in gravidanza o allattamento al momento del trattamento iniziale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Braccio di studio
Esplorativo
|
Anestesia topica, sbrigliamento epiteliale corneale, applicazione di una soluzione ipotonica di riboflavina allo 0,1% (20 minuti), applicazione di luce UV (30 minuti).
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Alterazione della cheratometria/topografia corneale
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Acuità visiva
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
Conta delle cellule endoteliali corneali
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Chad K Rostron, FRCOphth, Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHAR1006
- 08/H0721/15
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .