在比 400 微米更薄的角膜中角膜胶原蛋白与低渗核黄素交联 (HypotonicRibo)
2022年4月4日 更新者：Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
在低于 400 微米厚的角膜上用紫外线在低渗溶液中与核黄素交联的胶原蛋白：一项探索性研究。
角膜扩张是角膜结构的相对弱点，其形状会逐渐发生变化，从而导致视觉失真。 众所周知，角膜中的胶原蛋白交联会随着年龄的增长而自然发生，在糖尿病患者中，这两种情况似乎都可以防止进行性角膜扩张。 角膜胶原蛋白与核黄素在厚度超过 400 微米的角膜上交联已被证明可以稳定圆锥角膜中的角膜，并防止疾病的进展。
本研究的目的是确定在低于 400 微米厚的角膜上，角膜胶原蛋白与核黄素在低渗溶液中与紫外线的交联是否会导致角膜扩张稳定。
研究概览
详细说明
当交联大于 400 微米的角膜时，核黄素与高分子量葡聚糖 T500 的溶液用于防止滴剂给药和紫外线治疗期间的角膜肿胀。
然而，如果在低渗溶液（盐水）中将核黄素应用于角膜，则会随着角膜基质增厚而产生短暂的角膜水肿。
以这种方式，认为暂时增厚的角膜可以用紫外线治疗，同时仍然提供足够的厚度以吸收紫外线到避免内皮细胞损伤的程度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Greater London
-
London、Greater London、英国、SW17 0QT
- Moorfields Eye Department at St George's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 56年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 圆锥角膜
- 角膜薄于 400 微米，但厚于 250 微米
排除标准：
- 待治疗眼中存在其他角膜疾病的证据（例如，单纯疱疹性角膜炎）
- 在初始治疗时怀孕或哺乳的妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：研究臂
探索性的
|
局部麻醉，角膜上皮清创术，应用低渗核黄素0.1%溶液（20分钟），应用紫外线（30分钟）。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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角膜曲率/角膜地形图的变化
大体时间：3个月
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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视力
大体时间：3个月
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3个月
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|
角膜内皮细胞计数
大体时间：3个月
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chad K Rostron, FRCOphth、Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年4月22日
初级完成 (实际的)
2010年4月22日
研究完成 (实际的)
2010年4月22日
研究注册日期
首次提交
2009年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2009年4月28日
首次发布 (估计)
2009年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月4日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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