Сшивание коллагена роговицы с гипотоническим рибофлавином в роговицах толщиной менее 400 микрон (HypotonicRibo)
Сшивание коллагена с рибофлавином в гипотоническом растворе под действием УФ-излучения на роговице толщиной менее 400 микрон: предварительное исследование.
Эктазия роговицы — это относительная слабость структуры роговицы, которая приводит к прогрессирующему изменению ее формы, что приводит к искажению зрения. Известно, что перекрестное связывание коллагена в роговице происходит естественным образом с возрастом и при диабете, что, по-видимому, предотвращает прогрессирующую эктазию. Было показано, что перекрестное связывание роговичного коллагена с рибофлавином на роговицах толщиной более 400 микрон стабилизирует роговицу при кератоконусе и предотвращает прогрессирование заболевания.
Целью данного исследования является определение того, приводит ли перекрестное связывание коллагена роговицы с рибофлавином в гипотоническом растворе с УФ-светом на роговицах толщиной менее 400 микрон к стабилизации эктазии роговицы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Соединенное Королевство, SW17 0QT
- Moorfields Eye Department at St George's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Кератоконус
- Роговицы тоньше 400 мкм, но толще 250 мкм.
Критерий исключения:
- Признаки другого заболевания роговицы глаза, подлежащего лечению (например, кератит Herpes simplex)
- Женщины, которые беременны или кормят грудью во время первоначального лечения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Учебная рука
Исследовательский
|
Местная анестезия, санация эпителия роговицы, аппликация гипотонического 0,1% раствора рибофлавина (20 мин), аппликация УФ-света (30 мин).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение кератометрии/топографии роговицы
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Острота зрения
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Количество эндотелиальных клеток роговицы
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Chad K Rostron, FRCOphth, Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHAR1006
- 08/H0721/15
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .