400미크론보다 얇은 각막에서 저장성 리보플라빈을 이용한 각막 콜라겐 가교 (HypotonicRibo)
2022년 4월 4일 업데이트: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
두께가 400 미크론 미만인 각막에서 자외선을 이용한 저장성 용액에서 리보플라빈과 콜라겐 가교결합: 탐색적 연구.
각막확장증은 각막의 구조가 상대적으로 약해 시각적 왜곡을 초래하는 모양의 점진적인 변화를 일으킵니다. 각막의 콜라겐 교차 결합은 나이가 들면서 자연적으로 발생하고 당뇨병에서는 진행성 확장증을 예방하는 것으로 알려져 있습니다. 400 미크론보다 두꺼운 각막에서 리보플라빈과 각막 콜라겐 가교 결합은 원추 각막에서 각막을 안정화시키고 질병의 진행을 예방하는 것으로 나타났습니다.
본 연구의 목적은 400 미크론 두께 미만의 각막에 자외선을 조사한 저장성 용액에서 리보플라빈과 각막 콜라겐 가교결합이 각막확장증을 안정화시키는지 여부를 확인하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
> 400 미크론의 각막을 교차 결합할 때 고분자량 덱스트란 T500 용액의 리보플라빈을 사용하여 안약 투여 및 UV 처리 동안 각막 부종을 방지합니다.
그러나 저장성 용액(식염수)에 담긴 리보플라빈을 각막에 적용하면 각막 기질이 두꺼워지면서 일시적인 각막 부종이 발생합니다.
이러한 방식으로 내피 세포 손상을 피할 정도로 UV를 흡수하기에 충분한 두께를 제공하면서 일시적으로 두꺼워진 각막을 UV로 치료할 수 있다고 생각됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Greater London
-
London, Greater London, 영국, SW17 0QT
- Moorfields Eye Department at St George's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 원추각막
- 각막은 400 마이크론보다 얇고 250 마이크론보다 두껍습니다.
제외 기준:
- 치료할 눈의 다른 각막 질환의 증거(예: 단순 헤르페스 각막염)
- 초기 치료 당시 임신 중이거나 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 스터디 암
탐구
|
국소마취, 각막상피조직절제술, 저장성 리보플라빈 0.1% 용액 도포(20분), 자외선 조사(30분)
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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각막곡률/각막 지형의 변화
기간: 3 개월
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
시력
기간: 3 개월
|
3 개월
|
|
각막 내피 세포 수
기간: 3 개월
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chad K Rostron, FRCOphth, Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 4월 22일
기본 완료 (실제)
2010년 4월 22일
연구 완료 (실제)
2010년 4월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 4월 28일
처음 게시됨 (추정)
2009년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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원추각막에 대한 임상 시험
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