Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hornhindekollagen tværbinding med hypotonisk riboflavin i hornhinder tyndere end 400 mikron (HypotonicRibo)

4. april 2022 opdateret af: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Kollagen-tværbinding med riboflavin i en hypotonisk opløsning, med UV-lys, på hornhinder mindre end 400 mikron tykke: en eksplorativ undersøgelse.

Corneal ectasia er en relativ svaghed i strukturen af ​​hornhinden, som frembringer en progressiv ændring i dens form, hvilket resulterer i visuel forvrængning. Det er kendt, at kollagen-tværbinding i hornhinden forekommer naturligt med alderen og ved diabetes, som begge synes at forhindre progressiv ektasi. Hornhindekollagen tværbinding med riboflavin på hornhinder tykkere end 400 mikron har vist sig at stabilisere hornhinden i keratoconus og forhindre progression af sygdommen.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om hornhindekollagen-tværbinding med riboflavin i en hypotonisk opløsning, med UV-lys, på hornhinder mindre end 400 mikron tyk, fører til stabilisering af hornhindeektasi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved tværbinding af hornhinder på > 400 mikron anvendes riboflavin i en opløsning med højmolekylær dextran T500 for at forhindre hornhindehævelse under indgivelsen af ​​dråberne og UV-behandlingen. Men hvis riboflavin påføres en hornhinde i en hypotonisk opløsning (saltvand), dannes forbigående hornhindeødem med fortykkelse af hornhindens stroma. På denne måde menes det, at den midlertidigt fortykkede hornhinde kan behandles med UV, mens den stadig giver en tilstrækkelig tykkelse til at absorbere UV i en sådan grad, at endotelcellebeskadigelse undgås.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Greater London
      • London, Greater London, Det Forenede Kongerige, SW17 0QT
        • Moorfields Eye Department at St George's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 58 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Keratokonus
  • Hornhinder tyndere end 400 mikron, men tykkere end 250 mikron

Ekskluderingskriterier:

  • Tegn på anden hornhindesygdom i øjet, der skal behandles (f.eks. Herpes simplex keratitis)
  • Kvinder, der er gravide eller ammer på tidspunktet for den indledende behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiearm
Udforskende
Procedure: Kollagen tværbinding med hypoton riboflavin
Topisk anæstesi, hornhindeepiteldebridering, påføring af hypotonisk riboflavin 0,1% opløsning (20 minutter), påføring af UV-lys (30 minutter).
Andre navne:
  • Medio-Cross® hypotonisk opløsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i keratometri/hornhindetopografi
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Synsstyrke
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Antal endotelceller i hornhinden
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Samarbejdspartnere

Peschke Meditrade, GmbH

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chad K Rostron, FRCOphth, Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. april 2010

Studieafslutning (Faktiske)

22. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2009

Først opslået (Skøn)

29. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHAR1006
  • 08/H0721/15

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Keratokonus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner