Réticulation du collagène cornéen avec la riboflavine hypotonique dans les cornées plus fines que 400 microns (HypotonicRibo)
Réticulation du collagène avec la riboflavine dans une solution hypotonique, avec lumière UV, sur des cornées de moins de 400 microns d'épaisseur : une étude exploratoire.
L'ectasie cornéenne est une faiblesse relative de la structure de la cornée, qui produit un changement progressif de sa forme qui entraîne une distorsion visuelle. On sait que la réticulation du collagène dans la cornée se produit naturellement avec l'âge et dans le diabète, qui semblent tous deux empêcher l'ectasie progressive. Il a été démontré que la réticulation du collagène cornéen avec la riboflavine sur des cornées d'une épaisseur supérieure à 400 microns stabilise la cornée dans le kératocône et prévient la progression de la maladie.
Le but de cette étude est de déterminer si la réticulation du collagène cornéen avec la riboflavine dans une solution hypotonique, avec lumière UV, sur des cornées de moins de 400 microns d'épaisseur, conduit à la stabilisation de l'ectasie cornéenne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Greater London
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London, Greater London, Royaume-Uni, SW17 0QT
- Moorfields Eye Department at St George's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Kératocône
- Cornées plus fines que 400 microns, mais plus épaisses que 250 microns
Critère d'exclusion:
- Preuve d'une autre maladie de la cornée dans l'œil à traiter (par exemple, kératite à herpès simplex)
- Femmes enceintes ou allaitantes au moment du traitement initial
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras d'étude
Exploratoire
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Anesthésie topique, débridement de l'épithélium cornéen, application d'une solution hypotonique de riboflavine à 0,1 % (20 minutes), application de lumière UV (30 minutes).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de la kératométrie/topographie cornéenne
Délai: 3 mois
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Acuité visuelle
Délai: 3 mois
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3 mois
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Numération des cellules endothéliales cornéennes
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chad K Rostron, FRCOphth, Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHAR1006
- 08/H0721/15
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