Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korneal kollagen tvärbindning med hypoton riboflavin i hornhinnor tunnare än 400 mikron (HypotonicRibo)

4 april 2022 uppdaterad av: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Kollagentvärbindning med riboflavin i en hypotonisk lösning, med UV-ljus, på hornhinnor mindre än 400 mikron tjocka: en utforskande studie.

Corneal ectasia är en relativ svaghet i strukturen av hornhinnan, vilket ger en progressiv förändring i dess form vilket resulterar i synförvrängning. Det är känt att kollagentvärbindning i hornhinnan sker naturligt med åldern och vid diabetes, vilka båda verkar förhindra progressiv ektasi. Korneal kollagen tvärbindning med riboflavin på hornhinnor tjockare än 400 mikron har visat sig stabilisera hornhinnan i keratokonus och förhindra progression av sjukdomen.

Syftet med denna studie är att avgöra om korneal kollagen tvärbindning med riboflavin i en hypoton lösning, med UV-ljus, på hornhinnor mindre än 400 mikron tjocka, leder till stabilisering av corneal ectasia.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vid tvärbindning av hornhinnor på > 400 mikron används riboflavin i en lösning med högmolekylär dextran T500 för att förhindra svullnad av hornhinnan under administreringen av dropparna och UV-behandlingen. Men om riboflavin appliceras på en hornhinna i en hypoton lösning (saltlösning), skapas övergående hornhinneödem med förtjockning av hornhinnans stroma. På detta sätt är det tänkt att den tillfälligt förtjockade hornhinnan kan behandlas med UV samtidigt som den tillhandahåller en tillräcklig tjocklek för att absorbera UV i en sådan utsträckning att skada på endotelceller undviks.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Greater London
      • London, Greater London, Storbritannien, SW17 0QT
        • Moorfields Eye Department at St George's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 56 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Keratokonus
  • Hornhinnor tunnare än 400 mikron, men tjockare än 250 mikron

Exklusions kriterier:

  • Bevis på annan hornhinnesjukdom i ögat som ska behandlas (t.ex. Herpes simplex keratit)
  • Kvinnor som är gravida eller ammar vid tidpunkten för den första behandlingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Studiearm
Utforskande
Procedur: Kollagen tvärbindning med hypoton riboflavin
Topikal anestesi, hornhinneepiteldebridering, applicering av hypoton riboflavin 0,1% lösning (20 minuter), applicering av UV-ljus (30 minuter).
Andra namn:
  • Medio-Cross® hypoton lösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i keratometri/hornhinnetopografi
Tidsram: 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Synskärpa
Tidsram: 3 månader
3 månader
Antal endotelceller i hornhinnan
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Samarbetspartners

Peschke Meditrade, GmbH

Utredare

  • Huvudutredare: Chad K Rostron, FRCOphth, Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 april 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

22 april 2010

Avslutad studie (Faktisk)

22 april 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2009

Första postat (Uppskatta)

29 april 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHAR1006
  • 08/H0721/15

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera