Sarveiskalvon kollageeni ristisilloitus hypotonisella riboflaviinilla sarveiskalvossa, ohuempi kuin 400 mikronia (HypotonicRibo)
maanantai 4. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
Kollageenin ristisilloitus riboflaviinin kanssa hypotonisessa liuoksessa, UV-valolla, alle 400 mikronia paksuilla sarveiskalvoilla: tutkiva tutkimus.
Sarveiskalvon ektasia on sarveiskalvon rakenteen suhteellinen heikkous, joka aiheuttaa asteittaisen muodonmuutoksen, joka johtaa visuaaliseen vääristymiseen. Tiedetään, että kollageenin silloittuminen sarveiskalvossa tapahtuu luonnollisesti iän myötä ja diabeteksessa, jotka molemmat näyttävät estävän etenevää ektasiaa. Sarveiskalvon kollageenin ristisilloituksen riboflaviinin kanssa yli 400 mikronia paksuissa sarveiskalvoissa on osoitettu stabiloivan sarveiskalvoa keratoconuksessa ja estävän taudin etenemistä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, johtaako sarveiskalvon kollageenin ristisilloitus riboflaviinin kanssa hypotonisessa liuoksessa UV-valolla alle 400 mikronia paksuilla sarveiskalvoilla sarveiskalvon ektasian stabiloitumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun silloitetaan > 400 mikronin sarveiskalvoja, käytetään riboflaviinia liuoksessa, jossa on suurimolekyylipainoinen dekstraani T500, estämään sarveiskalvon turvotusta tippojen ja UV-hoidon aikana.
Jos kuitenkin riboflaviinia levitetään sarveiskalvolle hypotonisessa liuoksessa (suolaliuoksessa), syntyy ohimenevää sarveiskalvon turvotusta sarveiskalvon strooman paksuuntuessa.
Tällä tavalla ajatellaan, että väliaikaisesti paksuuntunutta sarveiskalvoa voidaan käsitellä UV:llä, samalla kun se tarjoaa riittävän paksuuden absorboimaan UV-säteilyä siinä määrin, että endoteelisolujen vaurioituminen vältetään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0QT
- Moorfields Eye Department at St George's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keratoconus
- Sarveiskalvot ohuempia kuin 400 mikronia, mutta paksumpia kuin 250 mikronia
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet muusta hoidettavan silmän sarveiskalvosairaudesta (esim. Herpes simplex keratitis)
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät ensimmäisen hoidon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opintovarsi
Tutkiva
|
Paikallinen anestesia, sarveiskalvon epiteelin puhdistaminen, hypotonisen riboflaviinin 0,1 % liuoksen levitys (20 minuuttia), UV-valon levitys (30 minuuttia).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos keratometriassa/sarveiskalvon topografiassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Sarveiskalvon endoteelisolujen määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chad K Rostron, FRCOphth, Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. huhtikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. huhtikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHAR1006
- 08/H0721/15
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .