上皮内乳管癌 (DCIS) が疑われる患者における分子乳房イメージング (MBI)
2017年3月21日 更新者：Dietlind Wahner-Roedler、Mayo Clinic
上皮内乳管癌の可能性が高い患者における乳房分子イメージングの評価
この調査研究では、研究者らは分子乳房イメージングと呼ばれる新しいタイプの乳房カメラをテストし、被験者の乳房内の腫瘍を発見できるかどうかを確認しています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
マンモグラフィ所見に基づいて DCIS が疑われる患者は、この研究に参加するよう招待されます。
研究者らは、乳房画像診断を専門とする放射線科医が判断して、DCISを示唆している、または非常に示唆していると考えられる乳房病変に対して乳房生検を受ける予定の患者200人を募集する予定である。
各患者には、マンモグラフィーで範囲が 3 cm 未満の石灰化の疑わしい領域が存在するか、超音波または MRI で生検による評価が予定されている非焦点領域の異常が存在します。
各患者は生検の直前に MBI 研究を受けます。
研究コーディネーターはこれらの患者に連絡し、研究プロジェクトについて知らせます。
参加に興味がある場合は、インフォームドコンセントが得られ、患者は乳房生検の前にMBI研究の予定が立てられます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
将来の患者は、マンモグラフィー、超音波、または MRI 研究の所見に基づいて放射線科医によって特定されます。
マンモグラフィ所見に基づいて DCIS が疑われる患者は、この研究に参加するよう招待されます。
説明
包含基準:
- DCIS が疑われる乳房病変があり、定位胸部生検を予定している女性。
- 病変は、Breast Imaging Reporting and Data System Atlas の基準 (BIRADS 4 または 5) に従って、悪性腫瘍を示唆している、または悪性腫瘍を非常に示唆しているとみなされる必要があります。
- 25歳から90歳までの女性。
除外基準:
- 同意書を理解できない、または同意書に署名できない。
- 妊娠中または授乳中。
- 身体的には、30～40分間、直立してじっと座ることができません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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乳がんの疑い
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年1月19日
一次修了 (実際)
2014年11月14日
研究の完了 (実際)
2016年11月14日
試験登録日
最初に提出
2009年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年4月29日
最初の投稿 (見積もり)
2009年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月21日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 08-005522
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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