Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Молекулярная визуализация груди (MBI) у пациентов с подозрением на рак протоков in situ (DCIS)

21 марта 2017 г. обновлено: Dietlind Wahner-Roedler, Mayo Clinic

Оценка молекулярной визуализации молочной железы у пациентов с высокой вероятностью протоковой карциномы in situ

В этом исследовании исследователи тестируют новый тип камеры молочной железы, называемую молекулярной визуализацией груди, чтобы увидеть, может ли она найти опухоли в груди субъекта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

К участию в этом исследовании будут приглашены пациенты с подозрением на DCIS на основании результатов маммографии. Исследователи планируют набрать 200 пациентов, которым запланирована биопсия молочной железы по поводу поражения молочной железы, которое считается наводящим на размышления или сильно наводящим на размышления о DCIS, как определено рентгенологом, специализирующимся на визуализации молочной железы. Каждый пациент будет иметь подозрительную область кальцификации на маммографии протяженностью < 3 см или неочаговую область аномалии на УЗИ или МРТ, которую планируется оценить с помощью биопсии. Каждый пациент будет проходить исследование MBI непосредственно перед биопсией. Координатор исследования свяжется с этими пациентами и проинформирует их об исследовательском проекте. Если они заинтересованы в участии, будет получено информированное согласие, и пациенту будет назначено исследование MBI до биопсии молочной железы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Потенциальные пациенты будут определены радиологом на основании результатов их маммографического, ультразвукового или МРТ-исследования. К участию в этом исследовании будут приглашены пациенты с подозрением на DCIS на основании результатов маммографии.

Описание

Критерии включения:

  • Женщинам с поражением молочной железы с подозрением на DCIS, которым назначена стереотаксическая биопсия молочной железы.
  • Поражение должно рассматриваться как подозрительное или с высокой вероятностью злокачественного новообразования в соответствии с критериями Атласа системы отчетов и данных визуализации молочной железы (BIRADS 4 или 5).
  • Женщины от 25 до 90 лет.

Критерий исключения:

  • Невозможно понять или подписать форму согласия.
  • Беременные или кормящие.
  • Физически не может сидеть прямо и неподвижно в течение 30-40 минут.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Подозрение на рак молочной железы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 января 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 ноября 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 ноября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

30 апреля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 08-005522

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться