Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Imagem Molecular da Mama (MBI) em Pacientes com Suspeita de Carcinoma Ductal in Situ (DCIS)

21 de março de 2017 atualizado por: Dietlind Wahner-Roedler, Mayo Clinic

Avaliação da Imagem Molecular da Mama em Pacientes com Alta Probabilidade de Carcinoma Ductal in Situ

Neste estudo de pesquisa, os investigadores estão testando um novo tipo de câmera de mama, chamada Molecular Breast Imaging, para ver se ela pode encontrar tumores na mama do sujeito.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Pacientes com suspeita de CDIS com base em achados mamográficos serão convidados a participar deste estudo. Os investigadores planejam recrutar 200 pacientes que serão submetidas a uma biópsia de mama para uma lesão de mama considerada sugestiva ou altamente sugestiva de CDIS, conforme determinado por um radiologista especializado em imagens de mama. Cada paciente terá uma área suspeita de calcificação na mamografia de extensão < 3 cm, ou uma área não focal de anormalidade na ultrassonografia ou ressonância magnética que está agendada para avaliação por biópsia. Cada paciente será submetido a um estudo MBI imediatamente antes da biópsia. O coordenador do estudo abordará esses pacientes e os informará sobre o projeto de pesquisa. Se estiverem interessados ​​em participar, o consentimento informado será obtido e o paciente será agendado para o estudo MBI antes da biópsia de mama.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes em potencial serão identificados pelo radiologista com base nos achados de seus estudos mamográficos, ultrassonográficos ou de ressonância magnética. Pacientes com suspeita de CDIS com base em achados mamográficos serão convidados a participar deste estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com lesão mamária suspeita de CDIS marcadas para biópsia estereotáxica de mama.
  • A lesão deve ser considerada sugestiva ou altamente sugestiva de malignidade de acordo com os critérios do Breast Imaging Reporting and Data System Atlas (BIRADS 4 ou 5).
  • Mulheres entre 25 e 90 anos.

Critério de exclusão:

  • Incapaz de entender ou assinar um formulário de consentimento.
  • Grávida ou lactante.
  • Fisicamente incapaz de sentar-se ereto e imóvel por 30 a 40 minutos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Suspeita de câncer de mama

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

19 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (REAL)

14 de novembro de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

14 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

30 de abril de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 08-005522

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de mama

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Switzerland

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever