Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie molekularne piersi (MBI) u pacjentek z podejrzeniem raka przewodowego in situ (DCIS)

21 marca 2017 zaktualizowane przez: Dietlind Wahner-Roedler, Mayo Clinic

Ocena obrazowania molekularnego piersi u pacjentek z dużym prawdopodobieństwem raka przewodowego in situ

W tym badaniu badacze testują nowy typ aparatu piersiowego, zwany Molecular Breast Imaging, aby sprawdzić, czy może wykryć guzy w piersi pacjentki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Pacjenci, u których podejrzewa się DCIS na podstawie wyników badań mammograficznych, zostaną zaproszeni do udziału w tym badaniu. Badacze planują rekrutację 200 pacjentek, które mają przejść biopsję piersi z powodu zmiany w piersi, która może sugerować lub wysoce sugerować DCIS, zgodnie z ustaleniami radiologa specjalizującego się w obrazowaniu piersi. Każdy pacjent będzie miał podejrzany obszar zwapnienia w mammografii o zasięgu < 3 cm lub nieogniskowy obszar nieprawidłowości w USG lub MRI, który jest zaplanowany do oceny za pomocą biopsji. Każdy pacjent zostanie poddany badaniu MBI bezpośrednio przed biopsją. Koordynator badania skontaktuje się z tymi pacjentami i poinformuje ich o projekcie badawczym. Jeśli są zainteresowani udziałem, uzyskana zostanie świadoma zgoda, a pacjentka zostanie zaplanowana na badanie MBI przed biopsją piersi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Potencjalni pacjenci zostaną zidentyfikowani przez radiologa na podstawie wyników badań mammograficznych, ultrasonograficznych lub MRI. Pacjenci, u których podejrzewa się DCIS na podstawie wyników badań mammograficznych, zostaną zaproszeni do udziału w tym badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety ze zmianą piersi podejrzaną o DCIS, u których zaplanowano stereotaktyczną biopsję piersi.
  • Zmiana musi być uznana za sugerującą lub wysoce sugerującą złośliwość zgodnie z kryteriami Breast Imaging Reporting and Data System Atlas (BIRADS 4 lub 5).
  • Kobiety w wieku od 25 do 90 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie jest w stanie zrozumieć lub podpisać formularza zgody.
  • Ciąża lub karmienie piersią.
  • Fizycznie niezdolny do siedzenia prosto i bez ruchu przez 30-40 minut.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Podejrzenie raka piersi

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

19 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

14 listopada 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

14 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08-005522

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj