Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Molecular Breast Imaging (MBI) potilailla, joilla on epäilty ductal carcinoma in situ (DCIS)

tiistai 21. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Dietlind Wahner-Roedler, Mayo Clinic

Molekulaarisen rintojen kuvantamisen arviointi potilailla, joilla on suuri kanavasyövän todennäköisyys in situ

Tässä tutkimustutkimuksessa tutkijat testaavat uudentyyppistä rintakameraa, nimeltään Molecular Breast Imaging, nähdäkseen, löytääkö se kasvaimia tutkittavan rinnasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla epäillään olevan DCIS mammografialöydösten perusteella, kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen. Tutkijat aikovat värvätä 200 potilasta, joille on määrä tehdä rintabiopsia rintavaurion vuoksi, jonka katsotaan viittaavan tai erittäin viittaavan DCIS:ään rintojen kuvantamiseen erikoistuneen radiologin määrittämänä. Jokaisella potilaalla on mammografiassa epäilyttävä kalkkeutuma-alue, jonka laajuus on alle 3 cm, tai ei-fokaalinen poikkeavuusalue ultraäänessä tai magneettikuvauksessa, joka on suunniteltu arvioitavaksi biopsialla. Jokaiselle potilaalle tehdään MBI-tutkimus välittömästi ennen biopsiaa. Tutkimuskoordinaattori lähestyy näitä potilaita ja tiedottaa heille tutkimushankkeesta. Jos he ovat kiinnostuneita osallistumaan, hänelle hankitaan tietoinen suostumus ja potilas määrätään MBI-tutkimukseen ennen rintabiopsiaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Radiologi tunnistaa mahdolliset potilaat mammografiassa, ultraääni- tai magneettikuvauksessa saatujen löydösten perusteella. Potilaat, joilla epäillään olevan DCIS mammografialöydösten perusteella, kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on rintaleesio, jota epäillään DCIS:stä ja joille on määrä tehdä stereotaktinen rintabiopsia.
  • Leesion on katsottava viittaavan tai erittäin viittaavan pahanlaatuisuuteen rintojen kuvantamisraportointi- ja tietojärjestelmäkartan kriteerien (BIRADS 4 tai 5) mukaisesti.
  • 25-90-vuotiaat naiset.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voi ymmärtää tai allekirjoittaa suostumuslomaketta.
  • Raskaana oleva tai imettävä.
  • Fyysisesti kykenemätön istumaan pystyssä ja paikallaan 30-40 minuuttia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Epäilty rintasyöpä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 19. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 14. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 14. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 30. huhtikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 08-005522

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa