疑似导管原位癌 (DCIS) 患者的分子乳腺成像 (MBI)
2017年3月21日 更新者：Dietlind Wahner-Roedler、Mayo Clinic
导管原位癌高可能性患者的分子乳腺影像学评估
在这项研究中，研究人员正在测试一种称为分子乳腺成像的新型乳腺照相机，以查看它是否可以发现受试者乳腺中的肿瘤。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
根据乳房 X 光检查结果怀疑患有 DCIS 的患者将被邀请参加这项研究。
研究人员计划招募 200 名患者，这些患者计划接受乳腺活检，以检查由乳腺影像学专业放射科医师确定的疑似或高度疑似 DCIS 的乳腺病变。
每位患者在乳房 X 线照相术上都会有一个范围小于 3 厘米的可疑钙化区域，或者在超声或 MRI 上有一个非焦点异常区域，这些区域计划通过活检进行评估。
每位患者将在活检前立即接受 MBI 研究。
研究协调员将接近这些患者并告知他们研究项目。
如果他们有兴趣参与，将获得知情同意，患者将被安排在乳房活检之前进行 MBI 研究。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
放射科医师将根据乳房 X 线照相、超声或 MRI 研究中的发现来识别潜在患者。
根据乳房 X 光检查结果怀疑患有 DCIS 的患者将被邀请参加这项研究。
描述
纳入标准：
- 乳腺病变疑似 DCIS 且计划进行立体定向乳腺活检的女性。
- 根据乳腺影像报告和数据系统图谱标准（BIRADS 4 或 5），必须将病变视为提示或高度提示恶性肿瘤。
- 25 至 90 岁之间的女性。
排除标准：
- 无法理解或签署同意书。
- 怀孕或哺乳期。
- 身体无法坐直并静止 30-40 分钟。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
疑似乳癌
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年1月19日
初级完成 (实际的)
2014年11月14日
研究完成 (实际的)
2016年11月14日
研究注册日期
首次提交
2009年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2009年4月29日
首次发布 (估计)
2009年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月21日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.