Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Imaging molecolare della mammella (MBI) in pazienti con sospetto carcinoma duttale in situ (DCIS)

21 marzo 2017 aggiornato da: Dietlind Wahner-Roedler, Mayo Clinic

Valutazione dell'imaging molecolare del seno in pazienti con un'elevata probabilità di carcinoma duttale in situ

In questo studio di ricerca, i ricercatori stanno testando un nuovo tipo di telecamera mammaria, chiamata Molecular Breast Imaging, per vedere se riesce a trovare tumori nel seno del soggetto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I pazienti che si sospetta abbiano DCIS sulla base dei risultati mammografici saranno invitati a partecipare a questo studio. I ricercatori hanno in programma di reclutare 200 pazienti che dovrebbero sottoporsi a biopsia mammaria per una lesione mammaria considerata suggestiva o altamente suggestiva di DCIS, come determinato da un radiologo specializzato in imaging mammario. Ogni paziente avrà un'area sospetta di calcificazione alla mammografia di estensione < 3 cm, o un'area non focale di anomalia all'ecografia o alla risonanza magnetica che è programmata per la valutazione mediante biopsia. Ogni paziente verrà sottoposto a uno studio MBI immediatamente prima della biopsia. Il coordinatore dello studio si avvicinerà a questi pazienti e li informerà del progetto di ricerca. Se sono interessati a partecipare, sarà ottenuto il consenso informato e il paziente sarà programmato per lo studio MBI prima della biopsia mammaria.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I potenziali pazienti saranno identificati dal radiologo sulla base dei risultati dei loro studi mammografici, ecografici o MRI. I pazienti che si sospetta abbiano DCIS sulla base dei risultati mammografici saranno invitati a partecipare a questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne con una lesione mammaria sospetta per CDIS che devono sottoporsi a biopsia mammaria stereotassica.
  • La lesione deve essere considerata suggestiva o altamente suggestiva di malignità secondo i criteri di Breast Imaging Reporting and Data System Atlas (BIRADS 4 o 5).
  • Donne tra i 25 e i 90 anni.

Criteri di esclusione:

  • Impossibile comprendere o firmare un modulo di consenso.
  • Incinta o in allattamento.
  • Fisicamente incapace di stare seduto in posizione eretta e fermo per 30-40 minuti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Sospetto cancro al seno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

19 gennaio 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

14 novembre 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

14 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2009

Primo Inserito (STIMA)

30 aprile 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 08-005522

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Rwanda

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi