Imágenes moleculares de mama (MBI) en pacientes con sospecha de carcinoma ductal in situ (DCIS)
21 de marzo de 2017 actualizado por: Dietlind Wahner-Roedler, Mayo Clinic
Evaluación de imágenes moleculares de mama en pacientes con alta probabilidad de carcinoma ductal in situ
En este estudio de investigación, los investigadores están probando un nuevo tipo de cámara de seno, llamada Imágenes Moleculares de Seno, para ver si puede encontrar tumores en el seno del sujeto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se invitará a participar en este estudio a los pacientes de los que se sospeche que tienen CDIS según los hallazgos mamográficos.
Los investigadores planean reclutar a 200 pacientes que están programados para someterse a una biopsia mamaria por una lesión mamaria considerada sugestiva o altamente sugestiva de CDIS según lo determinado por un radiólogo especializado en imágenes mamarias.
Cada paciente tendrá un área sospechosa de calcificación en la mamografía de < 3 cm de extensión, o un área no focal de anormalidad en la ecografía o resonancia magnética que está programada para evaluación por biopsia.
Cada paciente se someterá a un estudio MBI inmediatamente antes de la biopsia.
El coordinador del estudio se acercará a estos pacientes y les informará sobre el proyecto de investigación.
Si están interesados en participar, se obtendrá el consentimiento informado y se programará a la paciente para el estudio MBI antes de la biopsia de mama.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los posibles pacientes serán identificados por el radiólogo en función de los hallazgos de sus estudios de mamografía, ultrasonido o resonancia magnética.
Se invitará a participar en este estudio a los pacientes de los que se sospeche que tienen CDIS según los hallazgos mamográficos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con una lesión mamaria sospechosa de DCIS que están programadas para una biopsia estereotáctica de mama.
- La lesión debe considerarse sugestiva o altamente sugestiva de malignidad según los criterios del Atlas del sistema de datos e informes de imágenes mamarias (BIRADS 4 o 5).
- Mujeres entre 25 y 90 años de edad.
Criterio de exclusión:
- No se puede entender o firmar un formulario de consentimiento.
- Embarazada o lactando.
- Físicamente incapaz de sentarse erguido y quieto durante 30-40 minutos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Sospecha de cáncer de mama
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
19 de enero de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
14 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
14 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
30 de abril de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
22 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 08-005522
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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