Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Molekulární zobrazení prsu (MBI) u pacientů s podezřením na duktální karcinom in situ (DCIS)

21. března 2017 aktualizováno: Dietlind Wahner-Roedler, Mayo Clinic

Hodnocení molekulárního zobrazení prsu u pacientek s vysokou pravděpodobností duktálního karcinomu in situ

V této výzkumné studii vyšetřovatelé testují nový typ prsní kamery nazvaný Molecular Breast Imaging, aby zjistili, zda dokáže najít nádory v prsu subjektu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pacientky, u kterých je na základě mamografických nálezů podezření na DCIS, budou pozvány k účasti na této studii. Vyšetřovatelé plánují získat 200 pacientek, které mají podstoupit biopsii prsu kvůli lézi prsu, která je považována za sugestivní nebo vysoce sugestivní pro DCIS, jak určil radiolog specializující se na zobrazování prsů. Každý pacient bude mít podezřelou oblast kalcifikace na mamografii o rozsahu < 3 cm nebo nefokální oblast abnormality na ultrazvuku nebo MRI, která je naplánována na biopsii. Každý pacient podstoupí MBI studii bezprostředně před biopsií. Koordinátor studie tyto pacienty osloví a bude je informovat o výzkumném projektu. Pokud mají zájem se zúčastnit, bude získán informovaný souhlas a pacientka bude naplánována na studii MBI před biopsií prsu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Potenciální pacientky budou identifikovány radiologem na základě nálezů v jejich mamografických, ultrazvukových nebo MRI studiích. Pacientky, u kterých je na základě mamografických nálezů podezření na DCIS, budou pozvány k účasti na této studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s lézí prsu podezřelou z DCIS, u kterých je naplánována stereotaktická biopsie prsu.
  • Léze musí být považována za sugestivní nebo vysoce sugestivní pro malignitu podle kritérií Breast Imaging Reporting and Data System Atlas (BIRADS 4 nebo 5).
  • Ženy ve věku od 25 do 90 let.

Kritéria vyloučení:

  • Nelze porozumět nebo podepsat formulář souhlasu.
  • Těhotné nebo kojící.
  • Fyzicky neschopný sedět vzpřímeně a v klidu po dobu 30-40 minut.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Podezření na rakovinu prsu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

19. ledna 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

14. listopadu 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

14. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2009

První zveřejněno (ODHAD)

30. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 08-005522

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit