Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Molecular Breast Imaging (MBI) hos patienter med mistanke om ductal carcinoma in situ (DCIS)

21. marts 2017 opdateret af: Dietlind Wahner-Roedler, Mayo Clinic

Evaluering af molekylær brystbilleddannelse hos patienter med høj sandsynlighed for duktalt karcinom in situ

I dette forskningsstudie tester efterforskerne en ny type brystkamera, kaldet Molecular Breast Imaging, for at se, om det kan finde tumorer i forsøgspersonens bryst.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der mistænkes for at have DCIS baseret på mammografiske fund, vil blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse. Efterforskerne planlægger at rekruttere 200 patienter, som er planlagt til at gennemgå en brystbiopsi for en brystlæsion, der anses for at tyde på eller meget tydende på DCIS, som bestemt af en radiolog med speciale i brystbilleddannelse. Hver patient vil have et mistænkeligt område med forkalkning på mammografi med omfang < 3 cm, eller et ikke-fokalt område med abnormitet på ultralyd eller MR, der er planlagt til evaluering ved biopsi. Hver patient vil gennemgå en MBI-undersøgelse umiddelbart før biopsi. Studiekoordinatoren vil henvende sig til disse patienter og informere dem om forskningsprojektet. Hvis de er interesserede i at deltage, vil der blive indhentet informeret samtykke, og patienten vil blive planlagt til MBI-undersøgelsen forud for brystbiopsien.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Potentielle patienter vil blive identificeret af radiologen baseret på fund i deres mammografiske, ultralyds- eller MR-undersøgelser. Patienter, der mistænkes for at have DCIS baseret på mammografiske fund, vil blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med en brystlæsion, der er mistænkelig for DCIS, og som er planlagt til en stereotaktisk brystbiopsi.
  • Læsion skal betragtes som antydende eller stærkt antydende for malignitet i henhold til Breast Imaging Reporting and Data System Atlas-kriterierne (BIRADS 4 eller 5).
  • Kvinder mellem 25 og 90 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at forstå eller underskrive en samtykkeerklæring.
  • Gravid eller ammende.
  • Fysisk ude af stand til at sidde oprejst og stille i 30-40 minutter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Mistænkt brystkræft

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. januar 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

14. november 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

14. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2009

Først opslået (SKØN)

30. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08-005522

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner