Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Moleculaire beeldvorming van de borst (MBI) bij patiënten met verdenking op ductaal carcinoom in situ (DCIS)

21 maart 2017 bijgewerkt door: Dietlind Wahner-Roedler, Mayo Clinic

Evaluatie van moleculaire beeldvorming van de borst bij patiënten met een hoge kans op ductaal carcinoom in situ

In dit onderzoek testen de onderzoekers een nieuw type borstcamera, genaamd Molecular Breast Imaging, om te zien of het tumoren in de borst van de proefpersoon kan vinden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten bij wie op basis van mammografische bevindingen wordt vermoed dat ze DCIS hebben, zullen worden uitgenodigd om aan dit onderzoek deel te nemen. De onderzoekers zijn van plan om 200 patiënten te rekruteren die een borstbiopsie moeten ondergaan voor een borstlaesie die wordt beschouwd als suggestief of zeer suggestief voor DCIS, zoals vastgesteld door een radioloog die gespecialiseerd is in beeldvorming van de borst. Elke patiënt heeft een verdacht verkalkingsgebied op mammografie van < 3 cm, of een niet-focaal afwijkingsgebied op echografie of MRI dat is gepland voor evaluatie door biopsie. Elke patiënt ondergaat onmiddellijk voorafgaand aan de biopsie een MBI-onderzoek. De studiecoördinator zal deze patiënten benaderen en informeren over het onderzoeksproject. Als ze geïnteresseerd zijn in deelname, wordt geïnformeerde toestemming verkregen en wordt de patiënt voorafgaand aan de borstbiopsie ingepland voor de MBI-studie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Potentiële patiënten worden door de radioloog geïdentificeerd op basis van bevindingen in hun mammografische, echografie- of MRI-onderzoeken. Patiënten bij wie op basis van mammografische bevindingen wordt vermoed dat ze DCIS hebben, zullen worden uitgenodigd om aan dit onderzoek deel te nemen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen met een voor DCIS verdachte borstlaesie die gepland staan ​​voor een stereotactische borstbiopsie.
  • De laesie moet worden beschouwd als suggestief of zeer suggestief voor maligniteit volgens de criteria voor Breast Imaging Reporting en Data System Atlas (BIRADS 4 of 5).
  • Vrouwen tussen de 25 en 90 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Kan een toestemmingsformulier niet begrijpen of ondertekenen.
  • Zwanger of borstvoeding gevend.
  • Lichamelijk niet in staat om 30-40 minuten rechtop en stil te zitten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Vermoedelijke borstkanker

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

19 januari 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

14 november 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

14 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

30 april 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 08-005522

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren