Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Molecular Breast Imaging (MBI) hos patienter med misstänkt ductal carcinoma in situ (DCIS)

21 mars 2017 uppdaterad av: Dietlind Wahner-Roedler, Mayo Clinic

Utvärdering av molekylär bröstavbildning hos patienter med hög sannolikhet för duktalt karcinom in situ

I den här forskningsstudien testar utredarna en ny typ av bröstkamera, kallad Molecular Breast Imaging, för att se om den kan hitta tumörer i försökspersonens bröst.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patienter som misstänks ha DCIS baserat på mammografiska fynd kommer att bjudas in att delta i denna studie. Utredarna planerar att rekrytera 200 patienter som är planerade att genomgå en bröstbiopsi för en bröstskada som anses tyda på eller starkt antyda DCIS enligt bestämningen av en radiolog specialiserad på bröstavbildning. Varje patient kommer att ha ett misstänkt område av förkalkning på mammografi med omfattning < 3 cm, eller ett icke-fokalt område av abnormitet på ultraljud eller MRT som är planerat för utvärdering med biopsi. Varje patient kommer att genomgå en MBI-studie omedelbart före biopsi. Studiekoordinatorn kommer att kontakta dessa patienter och informera dem om forskningsprojektet. Om de är intresserade av att delta kommer informerat samtycke att erhållas och patienten kommer att schemaläggas för MBI-studien före bröstbiopsi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Prospektiva patienter kommer att identifieras av radiologen baserat på fynden i deras mammografi-, ultraljuds- eller MRI-studier. Patienter som misstänks ha DCIS baserat på mammografiska fynd kommer att bjudas in att delta i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor med en bröstskada som är misstänkt för DCIS och som är schemalagda för en stereotaktisk bröstbiopsi.
  • Lesion måste anses tyda på eller starkt tyda på malignitet enligt kriterierna för Breast Imaging Reporting and Data System Atlas (BIRADS 4 eller 5).
  • Kvinnor mellan 25 och 90 år.

Exklusions kriterier:

  • Det går inte att förstå eller underteckna ett samtyckesformulär.
  • Gravid eller ammande.
  • Fysiskt oförmögen att sitta upprätt och stilla i 30-40 minuter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Misstänkt bröstcancer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

19 januari 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

14 november 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

14 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2009

Första postat (UPPSKATTA)

30 april 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera