Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Molecular Breast Imaging (MBI) in situ duktális karcinóma gyanújával (DCIS) szenvedő betegeknél

2017. március 21. frissítette: Dietlind Wahner-Roedler, Mayo Clinic

A molekuláris emlő képalkotás értékelése olyan betegeknél, akiknél nagy a valószínűsége a duktális karcinóma in situ

Ebben a kutatási tanulmányban a kutatók egy új típusú emlőkamerát, az úgynevezett Molecular Breast Imaginget tesztelik, hogy kiderítsék, képes-e daganatokat találni az alany emlőjében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Azokat a betegeket, akiknél a mammográfiás leletek alapján feltételezhető, hogy DCIS-ben szenvednek, felkérik, hogy vegyenek részt ebben a vizsgálatban. A kutatók 200 olyan beteg felvételét tervezik, akiknél emlőbiopsziát terveznek olyan emlőlézió miatt, amely DCIS-re utalhat vagy erősen utalhat az emlőképalkotásra szakosodott radiológus megállapítására. A mammográfiás vizsgálaton minden betegnél 3 cm-nél kisebb mértékű meszesedés gyanús területe lesz, vagy ultrahangon vagy MRI-n egy nem gócos kóros terület, amelyet biopsziával kell kiértékelni. Közvetlenül a biopszia előtt minden páciens MBI-vizsgálaton esik át. A vizsgálati koordinátor felkeresi ezeket a betegeket, és tájékoztatja őket a kutatási projektről. Ha érdeklődik a részvétel iránt, tájékozott beleegyezést kell szerezni, és a pácienst az emlőbiopszia előtt beütemezik az MBI-vizsgálatra.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A leendő betegeket a radiológus azonosítja a mammográfiás, ultrahangos vagy MRI vizsgálataik eredményei alapján. Azokat a betegeket, akiknél a mammográfiás leletek alapján feltételezhető, hogy DCIS-ben szenvednek, felkérik, hogy vegyenek részt ebben a vizsgálatban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • DCIS-re gyanús emlősérülésben szenvedő nők, akiknél sztereotaxiás emlőbiopsziát terveznek.
  • A léziót rosszindulatú daganatra utalónak vagy erősen utalónak kell tekinteni a Breast Imaging Reporting and Data System Atlas kritériumai szerint (BIRADS 4 vagy 5).
  • 25 és 90 év közötti nők.

Kizárási kritériumok:

  • Nem sikerült megérteni vagy aláírni a beleegyezési űrlapot.
  • Terhes vagy szoptató.
  • Fizikailag képtelen egyenesen és mozdulatlanul ülni 30-40 percig.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Emlőrák gyanúja

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2009. január 19.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. november 14.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. november 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. április 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. április 29.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 08-005522

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel