Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Molecular Breast Imaging (MBI) hos pasienter med mistanke om ductal carcinoma in situ (DCIS)

21. mars 2017 oppdatert av: Dietlind Wahner-Roedler, Mayo Clinic

Evaluering av molekylær brystavbildning hos pasienter med høy sannsynlighet for duktalt karsinom in situ

I denne forskningsstudien tester etterforskerne en ny type brystkamera, kalt Molecular Breast Imaging, for å se om det kan finne svulster i forsøkspersonens bryst.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasienter som mistenkes å ha DCIS basert på mammografiske funn vil bli invitert til å delta i denne studien. Etterforskerne planlegger å rekruttere 200 pasienter som er planlagt å gjennomgå en brystbiopsi for en brystlesjon som antas å tyde på eller sterkt antyde DCIS, bestemt av en radiolog som spesialiserer seg på brystavbildning. Hver pasient vil ha et mistenkelig forkalkningsområde på mammografi med omfang < 3 cm, eller et ikke-fokusområde med abnormitet på ultralyd eller MR som er planlagt for evaluering ved biopsi. Hver pasient vil gjennomgå en MBI-studie rett før biopsi. Studiekoordinatoren vil henvende seg til disse pasientene og informere dem om forskningsprosjektet. Hvis de er interessert i å delta, vil informert samtykke innhentes og pasienten vil bli planlagt for MBI-studien før brystbiopsien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Potensielle pasienter vil bli identifisert av radiologen basert på funn i deres mammografi-, ultralyd- eller MR-studier. Pasienter som mistenkes å ha DCIS basert på mammografiske funn vil bli invitert til å delta i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner med en brystlesjon som er mistenkelig for DCIS, og som er planlagt for en stereotaktisk brystbiopsi.
  • Lesjon må betraktes som antydende eller sterkt antydende for malignitet i henhold til Breast Imaging Reporting and Data System Atlas-kriteriene (BIRADS 4 eller 5).
  • Kvinner mellom 25 og 90 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke forstå eller signere et samtykkeskjema.
  • Gravid eller ammende.
  • Fysisk ikke i stand til å sitte oppreist og stille i 30-40 minutter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Mistanke om brystkreft

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. januar 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

14. november 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

14. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

30. april 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 08-005522

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere