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DCIS(Ductal Carcinoma in Situ)가 의심되는 환자의 분자 유방 영상(MBI)

2017년 3월 21일 업데이트: Dietlind Wahner-Roedler, Mayo Clinic

유관 상피암일 가능성이 높은 환자에서 분자유방영상검사의 평가

이 연구에서 조사관은 대상의 유방에서 종양을 찾을 수 있는지 확인하기 위해 분자 유방 이미징이라는 새로운 유형의 유방 카메라를 테스트하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

유방 촬영 소견에 근거하여 DCIS가 의심되는 환자는 이 연구에 참여하도록 초대될 것입니다. 조사관은 유방 영상을 전문으로 하는 방사선 전문의가 결정한 DCIS를 시사하거나 매우 시사하는 것으로 간주되는 유방 병변에 대해 유방 생검을 받을 예정인 200명의 환자를 모집할 계획입니다. 각 환자는 유방조영술에서 3cm 미만의 석회화 의심 영역이 있거나 생검으로 평가할 예정인 초음파 또는 MRI에서 비정상적인 비초점 영역을 갖게 됩니다. 각 환자는 생검 직전에 MBI 연구를 받게 됩니다. 연구 코디네이터는 이러한 환자에게 접근하여 연구 프로젝트에 대해 알릴 것입니다. 참여에 관심이 있는 경우 정보에 입각한 동의를 얻고 환자는 유방 생검 전에 MBI 연구 일정을 잡게 됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

유망한 환자는 유방 조영술, 초음파 또는 MRI 연구 결과에 따라 방사선 전문의가 식별합니다. 유방 촬영 소견에 근거하여 DCIS가 의심되는 환자는 이 연구에 참여하도록 초대될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • DCIS가 의심되는 유방 병변이 있는 여성으로 정위 유방 생검이 예정되어 있습니다.
  • 병변은 Breast Imaging Reporting and Data System Atlas 기준(BIRADS 4 또는 5)에 따라 악성을 암시하거나 매우 암시하는 것으로 간주되어야 합니다.
  • 25세에서 90세 사이의 여성.

제외 기준:

  • 동의서를 이해하거나 서명할 수 없습니다.
  • 임신 또는 수유.
  • 신체적으로 30-40분 동안 똑바로 앉을 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
의심되는 유방암

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 1월 19일

기본 완료 (실제)

2014년 11월 14일

연구 완료 (실제)

2016년 11월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 4월 29일

처음 게시됨 (추정)

2009년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 08-005522

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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