Imagerie moléculaire du sein (MBI) chez les patientes suspectées d'être atteintes d'un carcinome canalaire in situ (CCIS)
21 mars 2017 mis à jour par: Dietlind Wahner-Roedler, Mayo Clinic
Évaluation de l'imagerie moléculaire du sein chez les patientes présentant une forte probabilité de carcinome canalaire in situ
Dans cette étude de recherche, les chercheurs testent un nouveau type de caméra mammaire, appelée Molecular Breast Imaging, pour voir si elle peut détecter des tumeurs dans le sein du sujet.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les patientes suspectées d'avoir un CCIS sur la base des résultats mammographiques seront invitées à participer à cette étude.
Les investigateurs prévoient de recruter 200 patientes qui doivent subir une biopsie mammaire pour une lésion mammaire considérée comme évocatrice ou hautement évocatrice de CCIS selon l'avis d'un radiologue spécialisé en imagerie mammaire.
Chaque patient aura une zone de calcification suspecte à la mammographie d'une étendue < 3 cm, ou une zone d'anomalie non focale à l'échographie ou à l'IRM qui doit être évaluée par biopsie.
Chaque patient subira une étude MBI immédiatement avant la biopsie.
Le coordinateur de l'étude approchera ces patients et les informera du projet de recherche.
S'ils sont intéressés à participer, un consentement éclairé sera obtenu et la patiente sera programmée pour l'étude MBI avant la biopsie mammaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients potentiels seront identifiés par le radiologue sur la base des résultats de leurs études mammographiques, échographiques ou IRM.
Les patientes suspectées d'avoir un CCIS sur la base des résultats mammographiques seront invitées à participer à cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- Femmes présentant une lésion mammaire suspecte de CCIS et devant subir une biopsie mammaire stéréotaxique.
- La lésion doit être considérée comme évocatrice ou hautement évocatrice de malignité selon les critères du Breast Imaging Reporting and Data System Atlas (BIRADS 4 ou 5).
- Femmes entre 25 et 90 ans.
Critère d'exclusion:
- Incapable de comprendre ou de signer un formulaire de consentement.
- Enceinte ou allaitante.
- Physiquement incapable de rester assis droit et immobile pendant 30 à 40 minutes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cancer du sein suspecté
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
19 janvier 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
14 novembre 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
14 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 avril 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2009
Première publication (ESTIMATION)
30 avril 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
22 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 08-005522
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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