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Tumorgewebe, Blutproben und Familienanamnese bei der Vorhersage der Tumorentwicklung und des Ansprechens auf die Behandlung bei jungen Patienten mit niedriggradigem Gliom

23. August 2013 aktualisiert von: Children's Cancer and Leukaemia Group

Übersetzungsstudie für Kinder und Jugendliche mit niedriggradigem Gliom

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Tumorgewebe- und Blutproben im Labor kann Ärzten helfen, mehr über Veränderungen in der DNA zu erfahren und Biomarker im Zusammenhang mit Krebs zu identifizieren. Es kann Ärzten auch helfen zu verstehen, warum sich niedriggradige Gliome bei jungen Patienten entwickeln, und vorherzusagen, wie sie auf die Behandlung ansprechen werden.

ZWECK: Diese klinische Studie untersucht Tumorgewebe, Blutproben und die Familienanamnese, um die Tumorentwicklung und das Ansprechen auf die Behandlung bei jungen Patienten mit niedriggradigem Gliom vorherzusagen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Um ein besseres Verständnis dafür zu entwickeln, warum sich niedriggradige Gliomtumoren bei Kindern und Jugendlichen entwickeln.
  • Um genetische Profile zu untersuchen, die das Ansprechen auf die Behandlung vorhersagen und Hinweise darauf geben können, wie sich diese Tumore ursprünglich entwickelt haben, indem Tumor- und Blutproben dieser Patienten verwendet werden.

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie.

  • Retrospektive Datenerhebung (für aus der Studie SIOP-LGG1 rekrutierte Teilnehmer): Während eines Nachsorgetermins für die Studie SIOP-LGG1 werden beide leiblichen Eltern* gebeten, einen Fragebogen zur familiären Krebsanamnese auszufüllen. Sie können den Fragebogen entweder in der Klinik oder zu Hause ausfüllen. Die Teilnehmer können die Fragebögen jederzeit während der Studie ausfüllen und zurücksenden.
  • Prospektive Datenerhebung (für Teilnehmer, die aus der Studie SIOP-LGG-2004 rekrutiert wurden): Beide leiblichen Eltern* werden gebeten, einen Fragebogen zur Familienanamnese auszufüllen und Angaben zur Krebsgeschichte ihrer Familie zu machen. Die Teilnehmer können die Fragebögen jederzeit während der Studie ausfüllen und zurücksenden.

HINWEIS: *In Fällen, in denen einer oder beide biologischen Elternteile den Fragebogen nicht ausfüllen können, kann er von dem Patienten mit diagnostiziertem niedriggradigem Gliom (wenn er über 16 Jahre alt ist) oder von Adoptiveltern oder Erziehungsberechtigten ausgefüllt werden, wenn sie der Meinung sind, dass dies der Fall ist das Wissen, um den Fragebogen auszufüllen.

Auf SIOP-LGG1 oder SIOP-LGG-2004 entnommene Tumorgewebe- und Blutproben werden auf genetische Profile analysiert, die das Ansprechen auf die Behandlung vorhersagen, sowie auf unterschiedliche Muster der Tumorentwicklung, natürliches Tumorverhalten und Tumorempfindlichkeit gegenüber Krebstherapien. Gesammelte Familiendaten werden anonymisiert und mit der gesammelten biologischen Probe verknüpft. Die Proben werden dann für zukünftige molekulargenetische Studien aufbewahrt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

900

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • England
      • Nottingham, England, Vereinigtes Königreich, NG7 2UH
        • Rekrutierung
        • Queen's Medical Centre
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-115-924-9924 ext. 61727

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

  • Biologische Eltern eines Kindes oder jugendlichen Patienten, bei dem ein niedriggradiges Gliom (LGG) diagnostiziert wurde

    • LGG-Patienten, die an einer der folgenden klinischen Studien teilnehmen:

      • Zur aktiven Nachsorge für die Studie SIOP-LGG1 in einem Zentrum der Children's Cancer and Leukemia Group
      • Zur Studie SIOP-LGG-2004
    • Adoptiveltern oder Erziehungsberechtigte sind zugelassen, wenn sie der Meinung sind, dass sie das Wissen haben, den Studienfragebogen auszufüllen, vorausgesetzt, einer oder beide biologischen Elternteile sind nicht in der Lage, den Fragebogen auszufüllen

PATIENTENMERKMALE:

  • Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Identifizierung von Faktoren, die verschiedene Muster der Tumorentwicklung, das natürliche Tumorverhalten und die Empfindlichkeit des Tumors gegenüber Therapien bestimmen könnten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: David A. Walker, Queen's Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

1. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

26. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2009

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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