- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00891722
Tumorgewebe, Blutproben und Familienanamnese bei der Vorhersage der Tumorentwicklung und des Ansprechens auf die Behandlung bei jungen Patienten mit niedriggradigem Gliom
Übersetzungsstudie für Kinder und Jugendliche mit niedriggradigem Gliom
BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Tumorgewebe- und Blutproben im Labor kann Ärzten helfen, mehr über Veränderungen in der DNA zu erfahren und Biomarker im Zusammenhang mit Krebs zu identifizieren. Es kann Ärzten auch helfen zu verstehen, warum sich niedriggradige Gliome bei jungen Patienten entwickeln, und vorherzusagen, wie sie auf die Behandlung ansprechen werden.
ZWECK: Diese klinische Studie untersucht Tumorgewebe, Blutproben und die Familienanamnese, um die Tumorentwicklung und das Ansprechen auf die Behandlung bei jungen Patienten mit niedriggradigem Gliom vorherzusagen.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
- Um ein besseres Verständnis dafür zu entwickeln, warum sich niedriggradige Gliomtumoren bei Kindern und Jugendlichen entwickeln.
- Um genetische Profile zu untersuchen, die das Ansprechen auf die Behandlung vorhersagen und Hinweise darauf geben können, wie sich diese Tumore ursprünglich entwickelt haben, indem Tumor- und Blutproben dieser Patienten verwendet werden.
ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie.
- Retrospektive Datenerhebung (für aus der Studie SIOP-LGG1 rekrutierte Teilnehmer): Während eines Nachsorgetermins für die Studie SIOP-LGG1 werden beide leiblichen Eltern* gebeten, einen Fragebogen zur familiären Krebsanamnese auszufüllen. Sie können den Fragebogen entweder in der Klinik oder zu Hause ausfüllen. Die Teilnehmer können die Fragebögen jederzeit während der Studie ausfüllen und zurücksenden.
- Prospektive Datenerhebung (für Teilnehmer, die aus der Studie SIOP-LGG-2004 rekrutiert wurden): Beide leiblichen Eltern* werden gebeten, einen Fragebogen zur Familienanamnese auszufüllen und Angaben zur Krebsgeschichte ihrer Familie zu machen. Die Teilnehmer können die Fragebögen jederzeit während der Studie ausfüllen und zurücksenden.
HINWEIS: *In Fällen, in denen einer oder beide biologischen Elternteile den Fragebogen nicht ausfüllen können, kann er von dem Patienten mit diagnostiziertem niedriggradigem Gliom (wenn er über 16 Jahre alt ist) oder von Adoptiveltern oder Erziehungsberechtigten ausgefüllt werden, wenn sie der Meinung sind, dass dies der Fall ist das Wissen, um den Fragebogen auszufüllen.
Auf SIOP-LGG1 oder SIOP-LGG-2004 entnommene Tumorgewebe- und Blutproben werden auf genetische Profile analysiert, die das Ansprechen auf die Behandlung vorhersagen, sowie auf unterschiedliche Muster der Tumorentwicklung, natürliches Tumorverhalten und Tumorempfindlichkeit gegenüber Krebstherapien. Gesammelte Familiendaten werden anonymisiert und mit der gesammelten biologischen Probe verknüpft. Die Proben werden dann für zukünftige molekulargenetische Studien aufbewahrt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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England
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Nottingham, England, Vereinigtes Königreich, NG7 2UH
- Rekrutierung
- Queen's Medical Centre
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Kontakt:
- Contact Person
- Telefonnummer: 44-115-924-9924 ext. 61727
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
KRANKHEITSMERKMALE:
Biologische Eltern eines Kindes oder jugendlichen Patienten, bei dem ein niedriggradiges Gliom (LGG) diagnostiziert wurde
LGG-Patienten, die an einer der folgenden klinischen Studien teilnehmen:
- Zur aktiven Nachsorge für die Studie SIOP-LGG1 in einem Zentrum der Children's Cancer and Leukemia Group
- Zur Studie SIOP-LGG-2004
- Adoptiveltern oder Erziehungsberechtigte sind zugelassen, wenn sie der Meinung sind, dass sie das Wissen haben, den Studienfragebogen auszufüllen, vorausgesetzt, einer oder beide biologischen Elternteile sind nicht in der Lage, den Fragebogen auszufüllen
PATIENTENMERKMALE:
- Nicht angegeben
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
- Nicht angegeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Identifizierung von Faktoren, die verschiedene Muster der Tumorentwicklung, das natürliche Tumorverhalten und die Empfindlichkeit des Tumors gegenüber Therapien bestimmen könnten
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: David A. Walker, Queen's Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- unbehandeltes kindliches Hirnstammgliom
- unbehandeltes zerebelläres Astrozytom im Kindesalter
- Oligodendrogliom im Kindesalter
- rezidivierendes Astrozytom des Kleinhirns im Kindesalter
- rezidivierendes zerebrales Astrozytom im Kindesalter
- rezidivierendes Hirnstammgliom im Kindesalter
- rezidivierende kindliche Sehbahn und hypothalamisches Gliom
- niedriggradiges zerebrales Astrozytom im Kindesalter
- unbehandelte kindliche Sehbahn und hypothalamisches Gliom
- gemischtes Gliom im Kindesalter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Neubildungen, Neuroepithel
- Neuroektodermale Tumoren
- Neoplasmen, Keimzelle und Embryonal
- Neubildungen, Nervengewebe
- Gliom
- Neubildungen des Nervensystems
- Neubildungen des zentralen Nervensystems
Andere Studien-ID-Nummern
- CDR0000614912
- CCLG-CNS-2007-13-TRANSCAL
- EU-20879
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