Nádorová tkáň, krevní vzorky a rodinná anamnéza v predikci vývoje nádoru a odpovědi na léčbu u mladých pacientů s gliomem nízkého stupně
Překladatelská studie pro děti a dospívající s gliomem nízkého stupně
ZDŮVODNĚNÍ: Studium vzorků nádorové tkáně a krve v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou. Může také pomoci lékařům pochopit, proč se u mladých pacientů vyvíjejí gliomy nízkého stupně, a předpovědět, jak budou reagovat na léčbu.
ÚČEL: Tato klinická studie studuje nádorovou tkáň, krevní vzorky a rodinnou anamnézu při predikci vývoje nádoru a odpovědi na léčbu u mladých pacientů s gliomem nízkého stupně.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
CÍLE:
- Rozvinout lepší pochopení toho, proč se u dětí a dospívajících vyvíjejí nádory gliomu nízkého stupně.
- Studovat genetické profily, které mohou předpovídat odpověď na léčbu a poskytnout vodítka k tomu, jak se tyto nádory původně vyvinuly pomocí vzorků nádorů a krve od těchto pacientů.
PŘEHLED: Toto je multicentrická studie.
- Retrospektivní sběr dat (pro účastníky rekrutované ze studie SIOP-LGG1): Během následné schůzky pro studii SIOP-LGG1 jsou oba biologičtí rodiče* požádáni o vyplnění dotazníku o anamnéze rakoviny jejich rodiny. Dotazník mohou vyplnit buď na klinice, nebo doma. Účastníci mohou dotazníky vyplnit a vrátit kdykoli v průběhu studie.
- Prospektivní sběr dat (pro účastníky rekrutované ze studie SIOP-LGG-2004): Oba biologičtí rodiče* jsou požádáni, aby vyplnili dotazník o rodinné anamnéze a poskytli informace o anamnéze rakoviny jejich rodiny. Účastníci mohou dotazníky vyplnit a vrátit kdykoli v průběhu studie.
POZNÁMKA: *Za okolností, kdy jeden nebo oba biologičtí rodiče nejsou schopni dotazník vyplnit, může jej vyplnit pacient s diagnózou gliomu nízkého stupně (pokud je starší 16 let) nebo adoptivní rodiče nebo opatrovníci, pokud se domnívají, že mají znalosti k vyplnění dotazníku.
Vzorky nádorové tkáně a krve odebrané na SIOP-LGG1 nebo SIOP-LGG-2004 jsou analyzovány na genetické profily predikující odpověď na léčbu a na různé vzorce vývoje nádoru, přirozené chování nádoru a citlivost nádoru na terapie rakoviny. Shromážděné rodinné údaje jsou anonymizovány a propojeny se shromážděným biologickým vzorkem. Vzorky jsou pak uloženy pro budoucí molekulárně genetické studie.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
England
-
Nottingham, England, Spojené království, NG7 2UH
- Nábor
- Queen's Medical Centre
-
Kontakt:
- Contact Person
- Telefonní číslo: 44-115-924-9924 ext. 61727
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
Biologičtí rodiče dítěte nebo dospívajícího pacienta s diagnózou low grade gliom (LGG)
LGG pacienti účastnící se 1 z následujících klinických studií:
- O aktivním sledování studie SIOP-LGG1 v centru Dětské onkologické a leukemické skupiny
- O studii SIOP-LGG-2004
- Adoptivním rodičům nebo opatrovníkům je dovoleno vyplnit dotazník studie, pokud se domnívají, že mají znalosti, za předpokladu, že jeden nebo oba biologičtí rodiče nejsou schopni dotazník vyplnit
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
- Nespecifikováno
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
- Nespecifikováno
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Identifikace faktorů, které by mohly určovat různé vzorce vývoje nádoru, přirozené chování nádoru a citlivost nádoru na terapie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David A. Walker, Queen's Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- neléčený dětský gliom mozkového kmene
- neléčený dětský cerebelární astrocytom
- dětský oligodendrogliom
- recidivující dětský cerebelární astrocytom
- recidivující dětský cerebrální astrocytom
- recidivující dětský gliom mozkového kmene
- recidivující dětské zrakové dráhy a hypotalamický gliom
- dětský cerebrální astrocytom nízkého stupně
- neléčené dětské zrakové dráhy a hypotalamický gliom
- dětský smíšený gliom
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Novotvary, neuroepiteliální
- Neuroektodermální nádory
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Novotvary, nervová tkáň
- Gliom
- Novotvary nervového systému
- Novotvary centrálního nervového systému
Další identifikační čísla studie
- CDR0000614912
- CCLG-CNS-2007-13-TRANSCAL
- EU-20879
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .