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肿瘤组织、血液样本和家族史预测低级别胶质瘤年轻患者的肿瘤发展和治疗反应

2013年8月23日更新者：Children's Cancer and Leukaemia Group

低级别胶质瘤儿童和青少年的翻译研究

理由：在实验室研究肿瘤组织和血液样本可能有助于医生更多地了解 DNA 中发生的变化并识别与癌症相关的生物标志物。它还可以帮助医生了解为什么低级别神经胶质瘤会在年轻患者身上发展，并预测他们对治疗的反应。

目的：这项临床试验正在研究肿瘤组织、血液样本和家族史，以预测年轻低级别胶质瘤患者的肿瘤发展和对治疗的反应。

研究概览

地位

未知

条件

脑和中枢神经系统肿瘤

干预/治疗

详细说明

目标：

更好地理解为什么低级别神经胶质瘤会在儿童和青少年中发展。
使用这些患者的肿瘤和血液样本，研究可能预测治疗反应的遗传图谱，并提供这些肿瘤最初如何发展的线索。

大纲：这是一项多中心研究。

回顾性数据收集（针对从 SIOP-LGG1 研究中招募的参与者）：在 SIOP-LGG1 研究的后续预约中，亲生父母* 均被要求完成一份关于其家族癌症病史的问卷调查。他们可以在诊所或家中完成问卷。参与者可以在整个研究过程中随时填写并交回问卷。
前瞻性数据收集（针对从 SIOP-LGG-2004 研究中招募的参与者）：要求亲生父母* 填写家族史问卷并提供有关其家族癌症史的信息。参与者可以在整个研究过程中随时填写并交回问卷。

注意：*在亲生父母一方或双方无法完成问卷的情况下，可以由被诊断患有低级别胶质瘤的患者（如果他们年满 16 岁）或养父母或监护人填写，如果他们认为自己有完成问卷所需的知识。

分析在 SIOP-LGG1 或 SIOP-LGG-2004 上收集的肿瘤组织和血液样本，用于预测治疗反应的遗传特征以及肿瘤发展的不同模式、自然肿瘤行为和肿瘤对癌症治疗的敏感性。收集的家庭数据是匿名的，并与收集的生物样本相关联。然后储存样品以供将来的分子遗传学研究使用。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

900

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

英国
- England
  - Nottingham、England、英国、NG7 2UH
    - 招聘中
    - Queen's Medical Centre
    - 接触：
      
      Contact Person
      
      电话号码：44-115-924-9924 ext. 61727

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
OLDER_ADULT
孩子

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

疾病特征：

被诊断患有低级别胶质瘤 (LGG) 的儿童或青少年患者的亲生父母
- 参与以下临床试验之一的 LGG 患者：
  - 在儿童癌症和白血病组中心积极跟进研究 SIOP-LGG1
  - 研究 SIOP-LGG-2004
- 如果养父母或监护人认为自己有能力完成研究问卷，则允许他们参加，前提是亲生父母中的一方或双方无法完成问卷

患者特征：

未指定

先前的同步治疗：

未指定

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
确定可以决定不同肿瘤发展模式、自然肿瘤行为和肿瘤对治疗的敏感性的因素

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Children's Cancer and Leukaemia Group

调查人员

首席研究员：David A. Walker、Queen's Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年8月1日

研究注册日期

首次提交

2009年4月30日

首先提交符合 QC 标准的

2009年4月30日

首次发布 (估计)

2009年5月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年8月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年8月23日

最后验证

2009年6月1日