- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00891722
Tumorvev, blodprøver og familiehistorie for å forutsi tumorutvikling og respons på behandling hos unge pasienter med lavgradig gliom
Oversettelsesstudie for barn og ungdom med lavgradig gliom
BAKGRUNN: Å studere prøver av tumorvev og blod i laboratoriet kan hjelpe leger med å lære mer om endringer som skjer i DNA og identifisere biomarkører relatert til kreft. Det kan også hjelpe leger å forstå hvorfor lavgradige gliomer utvikles hos unge pasienter og forutsi hvordan de vil reagere på behandlingen.
FORMÅL: Denne kliniske studien studerer tumorvev, blodprøver og familiehistorie for å forutsi tumorutvikling og respons på behandling hos unge pasienter med lavgradig gliom.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MÅL:
- Å utvikle en bedre forståelse av hvorfor lavgradige gliomsvulster utvikles hos barn og ungdom.
- Å studere genetiske profiler som kan forutsi respons på behandling og gi ledetråder til hvordan disse svulstene utviklet seg i utgangspunktet ved bruk av svulst- og blodprøver fra disse pasientene.
OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie.
- Retrospektiv datainnsamling (for deltakere rekruttert fra studie SIOP-LGG1): Under en oppfølgingsavtale for studie SIOP-LGG1, blir begge biologiske foreldre* bedt om å fylle ut et spørreskjema om familiens krefthistorie. De kan fylle ut spørreskjemaet enten på klinikken eller hjemme. Deltakerne kan fylle ut og returnere spørreskjemaene når som helst gjennom hele studien.
- Prospektiv datainnsamling (for deltakere rekruttert fra studien SIOP-LGG-2004): Begge biologiske foreldre* blir bedt om å fylle ut et slektshistorisk spørreskjema og gi informasjon om familiens krefthistorie. Deltakerne kan fylle ut og returnere spørreskjemaene når som helst gjennom hele studien.
MERK: *I tilfeller der en av eller begge biologiske foreldrene ikke er i stand til å fylle ut spørreskjemaet, kan det fylles ut av pasienten diagnostisert med lavgradig gliom (hvis de er over 16 år) eller adoptivforeldre eller foresatte, hvis de føler at de har kunnskapen til å fylle ut spørreskjemaet.
Tumorvev og blodprøver samlet på SIOP-LGG1 eller SIOP-LGG-2004 analyseres for genetiske profiler som forutsier respons på behandling og for ulike mønstre for tumorutvikling, naturlig tumoratferd og tumorfølsomhet for kreftbehandlinger. Innsamlede familiedata anonymiseres og knyttes til den innsamlede biologiske prøven. Prøver lagres deretter for fremtidige molekylærgenetiske studier.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
England
-
Nottingham, England, Storbritannia, NG7 2UH
- Rekruttering
- Queen's Medical Centre
-
Ta kontakt med:
- Contact Person
- Telefonnummer: 44-115-924-9924 ext. 61727
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Biologiske foreldre til en barn- eller ungdomspasient diagnostisert med lavgradig gliom (LGG)
LGG-pasienter som deltar i 1 av følgende kliniske studier:
- På aktiv oppfølging for studie SIOP-LGG1 ved et Barnekreft- og Leukemigruppesenter
- På studie SIOP-LGG-2004
- Adoptivforeldre eller foresatte tillatt hvis de føler at de har kunnskapen til å fylle ut spørreskjemaet, forutsatt at en eller begge biologiske foreldre ikke er i stand til å fylle ut spørreskjemaet
PASIENT KARAKTERISTIKA:
- Ikke spesifisert
FØR SAMTIDIG TERAPI:
- Ikke spesifisert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Identifisering av faktorer som kan bestemme ulike mønstre for tumorutvikling, naturlig tumoratferd og tumorfølsomhet for terapier
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David A. Walker, Queen's Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- ubehandlet hjernestammegliom fra barndommen
- ubehandlet cerebellar astrocytom i barndommen
- oligodendrogliom i barndommen
- tilbakevendende cerebellar astrocytom i barndommen
- tilbakevendende cerebralt astrocytom i barndommen
- tilbakevendende hjernestammegliom i barndommen
- tilbakevendende barndomssynsvei og hypotalamisk gliom
- lavgradig cerebralt astrocytom i barndommen
- ubehandlet synsvei i barndommen og hypotalamisk gliom
- barndoms blandet gliom
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Neoplasmer, Neuroepithelial
- Nevroektodermale svulster
- Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevev
- Glioma
- Neoplasmer i nervesystemet
- Neoplasmer i sentralnervesystemet
Andre studie-ID-numre
- CDR0000614912
- CCLG-CNS-2007-13-TRANSCAL
- EU-20879
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .