Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tumorvev, blodprøver og familiehistorie for å forutsi tumorutvikling og respons på behandling hos unge pasienter med lavgradig gliom

23. august 2013 oppdatert av: Children's Cancer and Leukaemia Group

Oversettelsesstudie for barn og ungdom med lavgradig gliom

BAKGRUNN: Å studere prøver av tumorvev og blod i laboratoriet kan hjelpe leger med å lære mer om endringer som skjer i DNA og identifisere biomarkører relatert til kreft. Det kan også hjelpe leger å forstå hvorfor lavgradige gliomer utvikles hos unge pasienter og forutsi hvordan de vil reagere på behandlingen.

FORMÅL: Denne kliniske studien studerer tumorvev, blodprøver og familiehistorie for å forutsi tumorutvikling og respons på behandling hos unge pasienter med lavgradig gliom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Å utvikle en bedre forståelse av hvorfor lavgradige gliomsvulster utvikles hos barn og ungdom.
  • Å studere genetiske profiler som kan forutsi respons på behandling og gi ledetråder til hvordan disse svulstene utviklet seg i utgangspunktet ved bruk av svulst- og blodprøver fra disse pasientene.

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie.

  • Retrospektiv datainnsamling (for deltakere rekruttert fra studie SIOP-LGG1): Under en oppfølgingsavtale for studie SIOP-LGG1, blir begge biologiske foreldre* bedt om å fylle ut et spørreskjema om familiens krefthistorie. De kan fylle ut spørreskjemaet enten på klinikken eller hjemme. Deltakerne kan fylle ut og returnere spørreskjemaene når som helst gjennom hele studien.
  • Prospektiv datainnsamling (for deltakere rekruttert fra studien SIOP-LGG-2004): Begge biologiske foreldre* blir bedt om å fylle ut et slektshistorisk spørreskjema og gi informasjon om familiens krefthistorie. Deltakerne kan fylle ut og returnere spørreskjemaene når som helst gjennom hele studien.

MERK: *I tilfeller der en av eller begge biologiske foreldrene ikke er i stand til å fylle ut spørreskjemaet, kan det fylles ut av pasienten diagnostisert med lavgradig gliom (hvis de er over 16 år) eller adoptivforeldre eller foresatte, hvis de føler at de har kunnskapen til å fylle ut spørreskjemaet.

Tumorvev og blodprøver samlet på SIOP-LGG1 eller SIOP-LGG-2004 analyseres for genetiske profiler som forutsier respons på behandling og for ulike mønstre for tumorutvikling, naturlig tumoratferd og tumorfølsomhet for kreftbehandlinger. Innsamlede familiedata anonymiseres og knyttes til den innsamlede biologiske prøven. Prøver lagres deretter for fremtidige molekylærgenetiske studier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

900

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • England
      • Nottingham, England, Storbritannia, NG7 2UH
        • Rekruttering
        • Queen's Medical Centre
        • Ta kontakt med:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-115-924-9924 ext. 61727

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Biologiske foreldre til en barn- eller ungdomspasient diagnostisert med lavgradig gliom (LGG)

    • LGG-pasienter som deltar i 1 av følgende kliniske studier:

      • På aktiv oppfølging for studie SIOP-LGG1 ved et Barnekreft- og Leukemigruppesenter
      • På studie SIOP-LGG-2004
    • Adoptivforeldre eller foresatte tillatt hvis de føler at de har kunnskapen til å fylle ut spørreskjemaet, forutsatt at en eller begge biologiske foreldre ikke er i stand til å fylle ut spørreskjemaet

PASIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ikke spesifisert

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Ikke spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Identifisering av faktorer som kan bestemme ulike mønstre for tumorutvikling, naturlig tumoratferd og tumorfølsomhet for terapier

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David A. Walker, Queen's Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

1. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

26. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2013

Sist bekreftet

1. juni 2009

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere