- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00891722
Tessuto tumorale, campioni di sangue e storia familiare nella previsione dello sviluppo del tumore e della risposta al trattamento nei pazienti giovani con glioma di basso grado
Studio di traduzione per bambini e adolescenti con glioma di basso grado
RAZIONALE: Lo studio di campioni di tessuto tumorale e sangue in laboratorio può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro. Può anche aiutare i medici a capire perché i gliomi di basso grado si sviluppano nei pazienti giovani e prevedere come risponderanno al trattamento.
SCOPO: Questo studio clinico sta studiando il tessuto tumorale, i campioni di sangue e la storia familiare nel predire lo sviluppo del tumore e la risposta al trattamento in giovani pazienti con glioma di basso grado.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
- Sviluppare una migliore comprensione del motivo per cui i tumori del glioma di basso grado si sviluppano nei bambini e negli adolescenti.
- Studiare i profili genetici che possono prevedere la risposta al trattamento e fornire indizi su come questi tumori si sono sviluppati inizialmente utilizzando campioni di tumore e sangue di questi pazienti.
SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico.
- Raccolta dati retrospettiva (per i partecipanti reclutati dallo studio SIOP-LGG1): Durante un appuntamento di follow-up per lo studio SIOP-LGG1, a entrambi i genitori biologici* viene chiesto di completare un questionario sulla storia del cancro della loro famiglia. Possono completare il questionario sia in clinica che a casa loro. I partecipanti possono completare e restituire i questionari in qualsiasi momento durante lo studio.
- Raccolta prospettica dei dati (per i partecipanti reclutati dallo studio SIOP-LGG-2004): a entrambi i genitori biologici* viene chiesto di completare un questionario sulla storia familiare e di fornire informazioni sulla storia del cancro della loro famiglia. I partecipanti possono completare e restituire i questionari in qualsiasi momento durante lo studio.
NOTA: *Nelle circostanze in cui uno o entrambi i genitori biologici non sono in grado di compilare il questionario, può essere compilato dal paziente con diagnosi di glioma di basso grado (se hanno più di 16 anni) o da genitori adottivi o tutori, se ritengono di avere le conoscenze per completare il questionario.
I campioni di tessuto tumorale e sangue raccolti su SIOP-LGG1 o SIOP-LGG-2004 vengono analizzati per i profili genetici predittivi della risposta al trattamento e per diversi modelli di sviluppo del tumore, comportamento naturale del tumore e sensibilità del tumore alle terapie antitumorali. I dati familiari raccolti sono resi anonimi e collegati al campione biologico raccolto. I campioni vengono quindi conservati per futuri studi genetici molecolari.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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England
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Nottingham, England, Regno Unito, NG7 2UH
- Reclutamento
- Queen's Medical Centre
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Contatto:
- Contact Person
- Numero di telefono: 44-115-924-9924 ext. 61727
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:
Genitori biologici di un paziente bambino o adolescente con diagnosi di glioma di basso grado (LGG)
Pazienti LGG che partecipano a 1 dei seguenti studi clinici:
- In follow-up attivo per lo studio SIOP-LGG1 presso un centro del Children's Cancer and Leukemia Group
- Sullo studio SIOP-LGG-2004
- I genitori adottivi o i tutori sono ammessi se ritengono di avere le conoscenze per completare il questionario dello studio, a condizione che uno o entrambi i genitori biologici non siano in grado di completare il questionario
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:
- Non specificato
TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:
- Non specificato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Identificazione di fattori che potrebbero determinare diversi modelli di sviluppo del tumore, comportamento naturale del tumore e sensibilità del tumore alle terapie
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: David A. Walker, Queen's Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- glioma infantile del tronco encefalico non trattato
- Astrocitoma cerebellare infantile non trattato
- oligodendroglioma infantile
- Astrocitoma cerebellare infantile ricorrente
- Astrocitoma cerebrale infantile ricorrente
- glioma infantile ricorrente del tronco encefalico
- percorso visivo infantile ricorrente e glioma ipotalamico
- Astrocitoma cerebrale infantile di basso grado
- percorso visivo infantile non trattato e glioma ipotalamico
- glioma misto infantile
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie, Neuroepiteliali
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Glioma
- Neoplasie del sistema nervoso
- Neoplasie del sistema nervoso centrale
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDR0000614912
- CCLG-CNS-2007-13-TRANSCAL
- EU-20879
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