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Tessuto tumorale, campioni di sangue e storia familiare nella previsione dello sviluppo del tumore e della risposta al trattamento nei pazienti giovani con glioma di basso grado

23 agosto 2013 aggiornato da: Children's Cancer and Leukaemia Group

Studio di traduzione per bambini e adolescenti con glioma di basso grado

RAZIONALE: Lo studio di campioni di tessuto tumorale e sangue in laboratorio può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro. Può anche aiutare i medici a capire perché i gliomi di basso grado si sviluppano nei pazienti giovani e prevedere come risponderanno al trattamento.

SCOPO: Questo studio clinico sta studiando il tessuto tumorale, i campioni di sangue e la storia familiare nel predire lo sviluppo del tumore e la risposta al trattamento in giovani pazienti con glioma di basso grado.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Sviluppare una migliore comprensione del motivo per cui i tumori del glioma di basso grado si sviluppano nei bambini e negli adolescenti.
  • Studiare i profili genetici che possono prevedere la risposta al trattamento e fornire indizi su come questi tumori si sono sviluppati inizialmente utilizzando campioni di tumore e sangue di questi pazienti.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico.

  • Raccolta dati retrospettiva (per i partecipanti reclutati dallo studio SIOP-LGG1): Durante un appuntamento di follow-up per lo studio SIOP-LGG1, a entrambi i genitori biologici* viene chiesto di completare un questionario sulla storia del cancro della loro famiglia. Possono completare il questionario sia in clinica che a casa loro. I partecipanti possono completare e restituire i questionari in qualsiasi momento durante lo studio.
  • Raccolta prospettica dei dati (per i partecipanti reclutati dallo studio SIOP-LGG-2004): a entrambi i genitori biologici* viene chiesto di completare un questionario sulla storia familiare e di fornire informazioni sulla storia del cancro della loro famiglia. I partecipanti possono completare e restituire i questionari in qualsiasi momento durante lo studio.

NOTA: *Nelle circostanze in cui uno o entrambi i genitori biologici non sono in grado di compilare il questionario, può essere compilato dal paziente con diagnosi di glioma di basso grado (se hanno più di 16 anni) o da genitori adottivi o tutori, se ritengono di avere le conoscenze per completare il questionario.

I campioni di tessuto tumorale e sangue raccolti su SIOP-LGG1 o SIOP-LGG-2004 vengono analizzati per i profili genetici predittivi della risposta al trattamento e per diversi modelli di sviluppo del tumore, comportamento naturale del tumore e sensibilità del tumore alle terapie antitumorali. I dati familiari raccolti sono resi anonimi e collegati al campione biologico raccolto. I campioni vengono quindi conservati per futuri studi genetici molecolari.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

900

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • England
      • Nottingham, England, Regno Unito, NG7 2UH
        • Reclutamento
        • Queen's Medical Centre
        • Contatto:
          • Contact Person
          • Numero di telefono: 44-115-924-9924 ext. 61727

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Genitori biologici di un paziente bambino o adolescente con diagnosi di glioma di basso grado (LGG)

    • Pazienti LGG che partecipano a 1 dei seguenti studi clinici:

      • In follow-up attivo per lo studio SIOP-LGG1 presso un centro del Children's Cancer and Leukemia Group
      • Sullo studio SIOP-LGG-2004
    • I genitori adottivi o i tutori sono ammessi se ritengono di avere le conoscenze per completare il questionario dello studio, a condizione che uno o entrambi i genitori biologici non siano in grado di completare il questionario

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Identificazione di fattori che potrebbero determinare diversi modelli di sviluppo del tumore, comportamento naturale del tumore e sensibilità del tumore alle terapie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: David A. Walker, Queen's Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2009

Primo Inserito (STIMA)

1 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

26 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2009

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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