Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tumorvæv, blodprøver og familiehistorie til forudsigelse af tumorudvikling og respons på behandling hos unge patienter med lavgradigt gliom

23. august 2013 opdateret af: Children's Cancer and Leukaemia Group

Oversættelsesundersøgelse for børn og unge med lavgradig gliom

RATIONALE: At studere prøver af tumorvæv og blod i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA, og identificere biomarkører relateret til kræft. Det kan også hjælpe læger med at forstå, hvorfor lavgradige gliomer udvikler sig hos unge patienter og forudsige, hvordan de vil reagere på behandlingen.

FORMÅL: Dette kliniske forsøg studerer tumorvæv, blodprøver og familiehistorie til at forudsige tumorudvikling og respons på behandling hos unge patienter med lavgradigt gliom.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • At udvikle en bedre forståelse af, hvorfor lavgradige gliomtumorer udvikles hos børn og unge.
  • At studere genetiske profiler, der kan forudsige respons på behandling og give fingerpeg om, hvordan disse tumorer oprindeligt udviklede sig ved hjælp af tumor- og blodprøver fra disse patienter.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.

  • Retrospektiv dataindsamling (for deltagere rekrutteret fra undersøgelse SIOP-LGG1): Under en opfølgende aftale for undersøgelse SIOP-LGG1 bliver begge biologiske forældre* bedt om at udfylde et spørgeskema om deres families kræfthistorie. De kan udfylde spørgeskemaet enten i klinikken eller i deres hjem. Deltagerne kan udfylde og returnere spørgeskemaerne til enhver tid under hele undersøgelsen.
  • Prospektiv dataindsamling (for deltagere rekrutteret fra studiet SIOP-LGG-2004): Begge biologiske forældre* bliver bedt om at udfylde et familiehistorisk spørgeskema og give oplysninger om deres families kræfthistorie. Deltagerne kan udfylde og returnere spørgeskemaerne til enhver tid under hele undersøgelsen.

BEMÆRK: *I tilfælde, hvor en eller begge biologiske forældre ikke er i stand til at udfylde spørgeskemaet, kan det udfyldes af patienten diagnosticeret med lavgradigt gliom (hvis de er over 16 år) eller adoptivforældre eller værger, hvis de føler, at de har viden til at udfylde spørgeskemaet.

Tumorvævs- og blodprøver indsamlet på SIOP-LGG1 eller SIOP-LGG-2004 analyseres for genetiske profiler, der forudsiger respons på behandling, og for forskellige mønstre for tumorudvikling, naturlig tumoradfærd og tumorfølsomhed over for cancerterapier. Indsamlede familiedata anonymiseres og knyttes til den indsamlede biologiske prøve. Prøver opbevares derefter til fremtidige molekylærgenetiske undersøgelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

900

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • England
      • Nottingham, England, Det Forenede Kongerige, NG7 2UH
        • Rekruttering
        • Queen's Medical Centre
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-115-924-9924 ext. 61727

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Biologiske forældre til et barn eller en ung patient diagnosticeret med lavgradig gliom (LGG)

    • LGG-patienter, der deltager i 1 af følgende kliniske forsøg:

      • Om aktiv opfølgning på studiet SIOP-LGG1 på et børnekræft- og leukæmigruppecenter
      • Om undersøgelse SIOP-LGG-2004
    • Adoptivforældre eller værger er tilladt, hvis de føler, at de har viden til at udfylde undersøgelsesspørgeskemaet, forudsat at den ene eller begge biologiske forældre ikke er i stand til at udfylde spørgeskemaet

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Identifikation af faktorer, der kan bestemme forskellige mønstre for tumorudvikling, naturlig tumoradfærd og tumorfølsomhed over for terapier

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David A. Walker, Queen's Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2009

Først opslået (SKØN)

1. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

26. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2013

Sidst verificeret

1. juni 2009

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tumorer i hjernen og centralnervesystemet

Abonner