- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00891722
Tumorvæv, blodprøver og familiehistorie til forudsigelse af tumorudvikling og respons på behandling hos unge patienter med lavgradigt gliom
Oversættelsesundersøgelse for børn og unge med lavgradig gliom
RATIONALE: At studere prøver af tumorvæv og blod i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA, og identificere biomarkører relateret til kræft. Det kan også hjælpe læger med at forstå, hvorfor lavgradige gliomer udvikler sig hos unge patienter og forudsige, hvordan de vil reagere på behandlingen.
FORMÅL: Dette kliniske forsøg studerer tumorvæv, blodprøver og familiehistorie til at forudsige tumorudvikling og respons på behandling hos unge patienter med lavgradigt gliom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
- At udvikle en bedre forståelse af, hvorfor lavgradige gliomtumorer udvikles hos børn og unge.
- At studere genetiske profiler, der kan forudsige respons på behandling og give fingerpeg om, hvordan disse tumorer oprindeligt udviklede sig ved hjælp af tumor- og blodprøver fra disse patienter.
OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.
- Retrospektiv dataindsamling (for deltagere rekrutteret fra undersøgelse SIOP-LGG1): Under en opfølgende aftale for undersøgelse SIOP-LGG1 bliver begge biologiske forældre* bedt om at udfylde et spørgeskema om deres families kræfthistorie. De kan udfylde spørgeskemaet enten i klinikken eller i deres hjem. Deltagerne kan udfylde og returnere spørgeskemaerne til enhver tid under hele undersøgelsen.
- Prospektiv dataindsamling (for deltagere rekrutteret fra studiet SIOP-LGG-2004): Begge biologiske forældre* bliver bedt om at udfylde et familiehistorisk spørgeskema og give oplysninger om deres families kræfthistorie. Deltagerne kan udfylde og returnere spørgeskemaerne til enhver tid under hele undersøgelsen.
BEMÆRK: *I tilfælde, hvor en eller begge biologiske forældre ikke er i stand til at udfylde spørgeskemaet, kan det udfyldes af patienten diagnosticeret med lavgradigt gliom (hvis de er over 16 år) eller adoptivforældre eller værger, hvis de føler, at de har viden til at udfylde spørgeskemaet.
Tumorvævs- og blodprøver indsamlet på SIOP-LGG1 eller SIOP-LGG-2004 analyseres for genetiske profiler, der forudsiger respons på behandling, og for forskellige mønstre for tumorudvikling, naturlig tumoradfærd og tumorfølsomhed over for cancerterapier. Indsamlede familiedata anonymiseres og knyttes til den indsamlede biologiske prøve. Prøver opbevares derefter til fremtidige molekylærgenetiske undersøgelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
England
-
Nottingham, England, Det Forenede Kongerige, NG7 2UH
- Rekruttering
- Queen's Medical Centre
-
Kontakt:
- Contact Person
- Telefonnummer: 44-115-924-9924 ext. 61727
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
Biologiske forældre til et barn eller en ung patient diagnosticeret med lavgradig gliom (LGG)
LGG-patienter, der deltager i 1 af følgende kliniske forsøg:
- Om aktiv opfølgning på studiet SIOP-LGG1 på et børnekræft- og leukæmigruppecenter
- Om undersøgelse SIOP-LGG-2004
- Adoptivforældre eller værger er tilladt, hvis de føler, at de har viden til at udfylde undersøgelsesspørgeskemaet, forudsat at den ene eller begge biologiske forældre ikke er i stand til at udfylde spørgeskemaet
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Ikke specificeret
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
- Ikke specificeret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Identifikation af faktorer, der kan bestemme forskellige mønstre for tumorudvikling, naturlig tumoradfærd og tumorfølsomhed over for terapier
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David A. Walker, Queen's Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- ubehandlet barndoms hjernestammegliom
- ubehandlet cerebellar astrocytom i barndommen
- barndoms oligodendrogliom
- tilbagevendende cerebellar astrocytom i barndommen
- tilbagevendende cerebralt astrocytom i barndommen
- tilbagevendende barndoms hjernestammegliom
- tilbagevendende barndomssynsvej og hypothalamus gliom
- barndom lavgradigt cerebralt astrocytom
- ubehandlet barndomssynsvej og hypothalamus gliom
- barndoms blandet gliom
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDR0000614912
- CCLG-CNS-2007-13-TRANSCAL
- EU-20879
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tumorer i hjernen og centralnervesystemet
-
City of Hope Medical CenterAfsluttetUspecificeret fast tumor i barndommen, protokolspecifik | Solid tumor | Ewing Sarkom | Uspecificeret fast tumor hos voksne, protokolspecifik | Tilbagevendende medulloblastom i barndommen | Tilbagevendende Childhood Ependymoma | Tilbagevendende neuroblastom | Tilbagevendende bløddelssarkom hos voksne | Tilbagevendende... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetUspecificeret fast tumor i barndommen, protokolspecifik | Tilbagevendende medulloblastom i barndommen | Tilbagevendende Childhood Ependymoma | Atypisk teratoid/rhabdoide tumor i barndommen | Tilbagevendende akut lymfatisk leukæmi i barndommen | T-celle stor granulær lymfocytleukæmi | T-celle akut... og andre forholdForenede Stater, Canada
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende Childhood Ependymoma | Tilbagevendende neuroblastom | Tilbagevendende osteosarkom | Tilbagevendende rhabdomyosarkom i barndommen | Tilbagevendende nyrecellekræft | Tilbagevendende tyktarmskræft | Tilbagevendende endetarmskræft | Tilbagevendende bløddelssarkom i barndommen | Tilbagevendende... og andre forholdForenede Stater