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Tejido tumoral, muestras de sangre y antecedentes familiares para predecir el desarrollo tumoral y la respuesta al tratamiento en pacientes jóvenes con glioma de bajo grado

23 de agosto de 2013 actualizado por: Children's Cancer and Leukaemia Group

Estudio de traducción para niños y adolescentes con glioma de bajo grado

FUNDAMENTO: Estudiar muestras de tejido tumoral y sangre en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer. También puede ayudar a los médicos a comprender por qué se desarrollan gliomas de bajo grado en pacientes jóvenes y predecir cómo responderán al tratamiento.

PROPÓSITO: Este ensayo clínico estudia el tejido tumoral, las muestras de sangre y los antecedentes familiares para predecir el desarrollo del tumor y la respuesta al tratamiento en pacientes jóvenes con glioma de bajo grado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Desarrollar una mejor comprensión de por qué se desarrollan tumores de glioma de bajo grado en niños y adolescentes.
  • Estudiar perfiles genéticos que puedan predecir la respuesta al tratamiento y proporcionar pistas sobre cómo se desarrollaron inicialmente estos tumores utilizando muestras de tumor y sangre de estos pacientes.

ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico.

  • Recopilación de datos retrospectivos (para participantes reclutados del estudio SIOP-LGG1): durante una cita de seguimiento para el estudio SIOP-LGG1, se les pide a ambos padres biológicos* que completen un cuestionario sobre el historial de cáncer de su familia. Pueden completar el cuestionario en la clínica o en su casa. Los participantes pueden completar y devolver los cuestionarios en cualquier momento durante el estudio.
  • Recopilación de datos prospectivos (para participantes reclutados del estudio SIOP-LGG-2004): Se les pide a ambos padres biológicos* que completen un cuestionario de antecedentes familiares y proporcionen información sobre los antecedentes de cáncer de su familia. Los participantes pueden completar y devolver los cuestionarios en cualquier momento durante el estudio.

NOTA: *En circunstancias en las que uno o ambos padres biológicos no puedan completar el cuestionario, puede ser completado por el paciente diagnosticado con glioma de bajo grado (si es mayor de 16 años) o por los padres adoptivos o tutores, si sienten que tienen el conocimiento para completar el cuestionario.

Las muestras de sangre y tejido tumoral recolectadas en SIOP-LGG1 o SIOP-LGG-2004 se analizan en busca de perfiles genéticos predictivos de respuesta al tratamiento y para diferentes patrones de desarrollo tumoral, comportamiento tumoral natural y sensibilidad tumoral a las terapias contra el cáncer. Los datos familiares recogidos se anonimizan y se vinculan a la muestra biológica recogida. Luego, las muestras se almacenan para futuros estudios de genética molecular.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

900

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • England
      • Nottingham, England, Reino Unido, NG7 2UH
        • Reclutamiento
        • Queen's Medical Centre
        • Contacto:
          • Contact Person
          • Número de teléfono: 44-115-924-9924 ext. 61727

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Padres biológicos de un paciente niño o adolescente diagnosticado con glioma de bajo grado (LGG)

    • Pacientes LGG que participan en 1 de los siguientes ensayos clínicos:

      • En seguimiento activo para el estudio SIOP-LGG1 en un centro del Children's Cancer and Leukemia Group
      • Sobre estudio SIOP-LGG-2004
    • Se permite a los padres adoptivos o tutores si sienten que tienen el conocimiento para completar el cuestionario del estudio, siempre que uno o ambos padres biológicos no puedan completar el cuestionario.

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • No especificado

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • No especificado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Identificación de factores que podrían determinar diferentes patrones de desarrollo tumoral, comportamiento tumoral natural y sensibilidad tumoral a las terapias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: David A. Walker, Queen's Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de abril de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

1 de mayo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

26 de agosto de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2013

Última verificación

1 de junio de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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