- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00891722
Tejido tumoral, muestras de sangre y antecedentes familiares para predecir el desarrollo tumoral y la respuesta al tratamiento en pacientes jóvenes con glioma de bajo grado
Estudio de traducción para niños y adolescentes con glioma de bajo grado
FUNDAMENTO: Estudiar muestras de tejido tumoral y sangre en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer. También puede ayudar a los médicos a comprender por qué se desarrollan gliomas de bajo grado en pacientes jóvenes y predecir cómo responderán al tratamiento.
PROPÓSITO: Este ensayo clínico estudia el tejido tumoral, las muestras de sangre y los antecedentes familiares para predecir el desarrollo del tumor y la respuesta al tratamiento en pacientes jóvenes con glioma de bajo grado.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Desarrollar una mejor comprensión de por qué se desarrollan tumores de glioma de bajo grado en niños y adolescentes.
- Estudiar perfiles genéticos que puedan predecir la respuesta al tratamiento y proporcionar pistas sobre cómo se desarrollaron inicialmente estos tumores utilizando muestras de tumor y sangre de estos pacientes.
ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico.
- Recopilación de datos retrospectivos (para participantes reclutados del estudio SIOP-LGG1): durante una cita de seguimiento para el estudio SIOP-LGG1, se les pide a ambos padres biológicos* que completen un cuestionario sobre el historial de cáncer de su familia. Pueden completar el cuestionario en la clínica o en su casa. Los participantes pueden completar y devolver los cuestionarios en cualquier momento durante el estudio.
- Recopilación de datos prospectivos (para participantes reclutados del estudio SIOP-LGG-2004): Se les pide a ambos padres biológicos* que completen un cuestionario de antecedentes familiares y proporcionen información sobre los antecedentes de cáncer de su familia. Los participantes pueden completar y devolver los cuestionarios en cualquier momento durante el estudio.
NOTA: *En circunstancias en las que uno o ambos padres biológicos no puedan completar el cuestionario, puede ser completado por el paciente diagnosticado con glioma de bajo grado (si es mayor de 16 años) o por los padres adoptivos o tutores, si sienten que tienen el conocimiento para completar el cuestionario.
Las muestras de sangre y tejido tumoral recolectadas en SIOP-LGG1 o SIOP-LGG-2004 se analizan en busca de perfiles genéticos predictivos de respuesta al tratamiento y para diferentes patrones de desarrollo tumoral, comportamiento tumoral natural y sensibilidad tumoral a las terapias contra el cáncer. Los datos familiares recogidos se anonimizan y se vinculan a la muestra biológica recogida. Luego, las muestras se almacenan para futuros estudios de genética molecular.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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England
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Nottingham, England, Reino Unido, NG7 2UH
- Reclutamiento
- Queen's Medical Centre
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Contacto:
- Contact Person
- Número de teléfono: 44-115-924-9924 ext. 61727
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Padres biológicos de un paciente niño o adolescente diagnosticado con glioma de bajo grado (LGG)
Pacientes LGG que participan en 1 de los siguientes ensayos clínicos:
- En seguimiento activo para el estudio SIOP-LGG1 en un centro del Children's Cancer and Leukemia Group
- Sobre estudio SIOP-LGG-2004
- Se permite a los padres adoptivos o tutores si sienten que tienen el conocimiento para completar el cuestionario del estudio, siempre que uno o ambos padres biológicos no puedan completar el cuestionario.
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- No especificado
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- No especificado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Identificación de factores que podrían determinar diferentes patrones de desarrollo tumoral, comportamiento tumoral natural y sensibilidad tumoral a las terapias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David A. Walker, Queen's Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- glioma de tronco encefálico infantil no tratado
- astrocitoma cerebeloso infantil no tratado
- oligodendroglioma infantil
- astrocitoma cerebeloso infantil recurrente
- astrocitoma cerebral infantil recurrente
- glioma de tronco encefálico infantil recurrente
- vía visual infantil recurrente y glioma hipotalámico
- astrocitoma cerebral infantil de bajo grado
- Vía visual infantil no tratada y glioma hipotalámico
- glioma mixto infantil
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Neuroepiteliales
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Glioma
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000614912
- CCLG-CNS-2007-13-TRANSCAL
- EU-20879
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