- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00891722
Tecido tumoral, amostras de sangue e histórico familiar na previsão do desenvolvimento tumoral e resposta ao tratamento em pacientes jovens com glioma de baixo grau
Estudo de tradução para crianças e adolescentes com glioma de baixo grau
JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de tecido tumoral e sangue em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer. Também pode ajudar os médicos a entender por que os gliomas de baixo grau se desenvolvem em pacientes jovens e prever como eles responderão ao tratamento.
OBJETIVO: Este ensaio clínico está estudando tecido tumoral, amostras de sangue e história familiar na previsão do desenvolvimento do tumor e resposta ao tratamento em pacientes jovens com glioma de baixo grau.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Desenvolver uma melhor compreensão de por que os tumores de glioma de baixo grau se desenvolvem em crianças e adolescentes.
- Estudar perfis genéticos que possam prever a resposta ao tratamento e fornecer pistas de como esses tumores se desenvolveram inicialmente usando amostras de sangue e tumor desses pacientes.
ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico.
- Coleta retrospectiva de dados (para participantes recrutados do estudo SIOP-LGG1): Durante uma consulta de acompanhamento para o estudo SIOP-LGG1, ambos os pais biológicos* são solicitados a preencher um questionário sobre o histórico de câncer de sua família. Eles podem preencher o questionário na clínica ou em casa. Os participantes podem preencher e devolver os questionários a qualquer momento durante o estudo.
- Coleta prospectiva de dados (para participantes recrutados no estudo SIOP-LGG-2004): Pede-se a ambos os pais biológicos* que preencham um questionário de histórico familiar e forneçam informações sobre o histórico de câncer de sua família. Os participantes podem preencher e devolver os questionários a qualquer momento durante o estudo.
NOTA: *Nas circunstâncias em que um ou ambos os pais biológicos não puderem preencher o questionário, ele poderá ser preenchido pelo paciente com diagnóstico de glioma de baixo grau (se tiver mais de 16 anos) ou pais adotivos ou responsáveis, se acharem que têm o conhecimento para preencher o questionário.
Tecido tumoral e amostras de sangue coletadas em SIOP-LGG1 ou SIOP-LGG-2004 são analisadas para perfis genéticos preditivos de resposta ao tratamento e para diferentes padrões de desenvolvimento de tumor, comportamento natural do tumor e sensibilidade do tumor a terapias contra o câncer. Os dados familiares recolhidos são anonimizados e associados à amostra biológica recolhida. As amostras são então armazenadas para futuros estudos de genética molecular.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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England
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Nottingham, England, Reino Unido, NG7 2UH
- Recrutamento
- Queen's Medical Centre
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Contato:
- Contact Person
- Número de telefone: 44-115-924-9924 ext. 61727
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Pais biológicos de uma criança ou adolescente com diagnóstico de glioma de baixo grau (LGG)
Pacientes LGG participando de 1 dos seguintes ensaios clínicos:
- Em acompanhamento ativo para o estudo SIOP-LGG1 em um centro do Children's Cancer and Leukemia Group
- No estudo SIOP-LGG-2004
- Pais adotivos ou tutores são permitidos se sentirem que têm conhecimento para preencher o questionário do estudo, desde que um ou ambos os pais biológicos sejam incapazes de preencher o questionário
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Não especificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Identificação de fatores que podem determinar diferentes padrões de desenvolvimento do tumor, comportamento natural do tumor e sensibilidade do tumor a terapias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David A. Walker, Queen's Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- glioma de tronco cerebral infantil não tratado
- astrocitoma cerebelar infantil não tratado
- oligodendroglioma infantil
- astrocitoma cerebelar infantil recorrente
- astrocitoma cerebral infantil recorrente
- glioma do tronco cerebral recorrente na infância
- Via visual infantil recorrente e glioma hipotalâmico
- astrocitoma cerebral de baixo grau na infância
- via visual infantil não tratada e glioma hipotalâmico
- glioma misto infantil
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias Neuroepiteliais
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Glioma
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Neoplasias do Sistema Nervoso Central
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000614912
- CCLG-CNS-2007-13-TRANSCAL
- EU-20879
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