Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Tecido tumoral, amostras de sangue e histórico familiar na previsão do desenvolvimento tumoral e resposta ao tratamento em pacientes jovens com glioma de baixo grau

23 de agosto de 2013 atualizado por: Children's Cancer and Leukaemia Group

Estudo de tradução para crianças e adolescentes com glioma de baixo grau

JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de tecido tumoral e sangue em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer. Também pode ajudar os médicos a entender por que os gliomas de baixo grau se desenvolvem em pacientes jovens e prever como eles responderão ao tratamento.

OBJETIVO: Este ensaio clínico está estudando tecido tumoral, amostras de sangue e história familiar na previsão do desenvolvimento do tumor e resposta ao tratamento em pacientes jovens com glioma de baixo grau.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Desenvolver uma melhor compreensão de por que os tumores de glioma de baixo grau se desenvolvem em crianças e adolescentes.
  • Estudar perfis genéticos que possam prever a resposta ao tratamento e fornecer pistas de como esses tumores se desenvolveram inicialmente usando amostras de sangue e tumor desses pacientes.

ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico.

  • Coleta retrospectiva de dados (para participantes recrutados do estudo SIOP-LGG1): Durante uma consulta de acompanhamento para o estudo SIOP-LGG1, ambos os pais biológicos* são solicitados a preencher um questionário sobre o histórico de câncer de sua família. Eles podem preencher o questionário na clínica ou em casa. Os participantes podem preencher e devolver os questionários a qualquer momento durante o estudo.
  • Coleta prospectiva de dados (para participantes recrutados no estudo SIOP-LGG-2004): Pede-se a ambos os pais biológicos* que preencham um questionário de histórico familiar e forneçam informações sobre o histórico de câncer de sua família. Os participantes podem preencher e devolver os questionários a qualquer momento durante o estudo.

NOTA: *Nas circunstâncias em que um ou ambos os pais biológicos não puderem preencher o questionário, ele poderá ser preenchido pelo paciente com diagnóstico de glioma de baixo grau (se tiver mais de 16 anos) ou pais adotivos ou responsáveis, se acharem que têm o conhecimento para preencher o questionário.

Tecido tumoral e amostras de sangue coletadas em SIOP-LGG1 ou SIOP-LGG-2004 são analisadas para perfis genéticos preditivos de resposta ao tratamento e para diferentes padrões de desenvolvimento de tumor, comportamento natural do tumor e sensibilidade do tumor a terapias contra o câncer. Os dados familiares recolhidos são anonimizados e associados à amostra biológica recolhida. As amostras são então armazenadas para futuros estudos de genética molecular.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

900

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • England
      • Nottingham, England, Reino Unido, NG7 2UH
        • Recrutamento
        • Queen's Medical Centre
        • Contato:
          • Contact Person
          • Número de telefone: 44-115-924-9924 ext. 61727

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Pais biológicos de uma criança ou adolescente com diagnóstico de glioma de baixo grau (LGG)

    • Pacientes LGG participando de 1 dos seguintes ensaios clínicos:

      • Em acompanhamento ativo para o estudo SIOP-LGG1 em um centro do Children's Cancer and Leukemia Group
      • No estudo SIOP-LGG-2004
    • Pais adotivos ou tutores são permitidos se sentirem que têm conhecimento para preencher o questionário do estudo, desde que um ou ambos os pais biológicos sejam incapazes de preencher o questionário

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • Não especificado

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Não especificado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Identificação de fatores que podem determinar diferentes padrões de desenvolvimento do tumor, comportamento natural do tumor e sensibilidade do tumor a terapias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: David A. Walker, Queen's Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

1 de maio de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

26 de agosto de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2013

Última verificação

1 de junho de 2009

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever