Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tumörvävnad, blodprov och familjehistoria för att förutsäga tumörutveckling och svar på behandling hos unga patienter med låggradigt gliom

23 augusti 2013 uppdaterad av: Children's Cancer and Leukaemia Group

Översättningsstudie för barn och ungdomar med låggradigt gliom

MOTIVERING: Att studera prover av tumörvävnad och blod i laboratoriet kan hjälpa läkare att lära sig mer om förändringar som sker i DNA och identifiera biomarkörer relaterade till cancer. Det kan också hjälpa läkare att förstå varför låggradiga gliom utvecklas hos unga patienter och förutsäga hur de kommer att svara på behandlingen.

SYFTE: Denna kliniska studie studerar tumörvävnad, blodprover och familjehistoria för att förutsäga tumörutveckling och svar på behandling hos unga patienter med låggradigt gliom.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Att utveckla en bättre förståelse för varför låggradiga gliomtumörer utvecklas hos barn och ungdomar.
  • Att studera genetiska profiler som kan förutsäga behandlingssvar och ge ledtrådar till hur dessa tumörer utvecklades initialt med hjälp av tumör- och blodprover från dessa patienter.

DISPLAY: Detta är en multicenterstudie.

  • Retrospektiv datainsamling (för deltagare som rekryterats från studien SIOP-LGG1): Under en uppföljningsbokning för studien SIOP-LGG1 uppmanas båda biologiska föräldrar* att fylla i ett frågeformulär om sin familjs cancerhistoria. De kan fylla i frågeformuläret antingen på kliniken eller i sitt hem. Deltagarna kan fylla i och returnera frågeformulären när som helst under hela studien.
  • Prospektiv datainsamling (för deltagare som rekryterats från studien SIOP-LGG-2004): Båda biologiska föräldrar* ombeds att fylla i ett släktforskningsformulär och ge information om sin familjs cancerhistoria. Deltagarna kan fylla i och returnera frågeformulären när som helst under hela studien.

OBS: *I omständigheter där en av eller båda biologiska föräldrarna inte kan fylla i frågeformuläret, kan det fyllas i av patienten som diagnostiserats med låggradigt gliom (om de är över 16 år) eller adoptivföräldrar eller vårdnadshavare, om de känner att de har kunskapen för att fylla i frågeformuläret.

Tumörvävnad och blodprover som samlats in på SIOP-LGG1 eller SIOP-LGG-2004 analyseras för genetiska profiler som förutsäger svar på behandling och för olika mönster av tumörutveckling, naturligt tumörbeteende och tumörkänslighet för cancerterapier. Insamlade familjedata anonymiseras och kopplas till det biologiska provet som samlas in. Prover lagras sedan för framtida molekylärgenetiska studier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

900

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • England
      • Nottingham, England, Storbritannien, NG7 2UH
        • Rekrytering
        • Queen's Medical Centre
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-115-924-9924 ext. 61727

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Biologiska föräldrar till en barn- eller tonårspatient diagnostiserad med låggradigt gliom (LGG)

    • LGG-patienter som deltar i 1 av följande kliniska prövningar:

      • På aktiv uppföljning för studien SIOP-LGG1 på ett barncancer- och leukemigruppcenter
      • Om studie SIOP-LGG-2004
    • Adoptivföräldrar eller vårdnadshavare tillåts om de känner att de har kunskapen att fylla i studieenkäten, förutsatt att någon av eller båda biologiska föräldrarna inte kan fylla i frågeformuläret

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ej angivet

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

  • Ej angivet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Identifiering av faktorer som kan bestämma olika mönster av tumörutveckling, naturligt tumörbeteende och tumörkänslighet för terapier

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: David A. Walker, Queen's Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2009

Första postat (UPPSKATTA)

1 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

26 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2013

Senast verifierad

1 juni 2009

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera