- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00891722
Tumörvävnad, blodprov och familjehistoria för att förutsäga tumörutveckling och svar på behandling hos unga patienter med låggradigt gliom
Översättningsstudie för barn och ungdomar med låggradigt gliom
MOTIVERING: Att studera prover av tumörvävnad och blod i laboratoriet kan hjälpa läkare att lära sig mer om förändringar som sker i DNA och identifiera biomarkörer relaterade till cancer. Det kan också hjälpa läkare att förstå varför låggradiga gliom utvecklas hos unga patienter och förutsäga hur de kommer att svara på behandlingen.
SYFTE: Denna kliniska studie studerar tumörvävnad, blodprover och familjehistoria för att förutsäga tumörutveckling och svar på behandling hos unga patienter med låggradigt gliom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MÅL:
- Att utveckla en bättre förståelse för varför låggradiga gliomtumörer utvecklas hos barn och ungdomar.
- Att studera genetiska profiler som kan förutsäga behandlingssvar och ge ledtrådar till hur dessa tumörer utvecklades initialt med hjälp av tumör- och blodprover från dessa patienter.
DISPLAY: Detta är en multicenterstudie.
- Retrospektiv datainsamling (för deltagare som rekryterats från studien SIOP-LGG1): Under en uppföljningsbokning för studien SIOP-LGG1 uppmanas båda biologiska föräldrar* att fylla i ett frågeformulär om sin familjs cancerhistoria. De kan fylla i frågeformuläret antingen på kliniken eller i sitt hem. Deltagarna kan fylla i och returnera frågeformulären när som helst under hela studien.
- Prospektiv datainsamling (för deltagare som rekryterats från studien SIOP-LGG-2004): Båda biologiska föräldrar* ombeds att fylla i ett släktforskningsformulär och ge information om sin familjs cancerhistoria. Deltagarna kan fylla i och returnera frågeformulären när som helst under hela studien.
OBS: *I omständigheter där en av eller båda biologiska föräldrarna inte kan fylla i frågeformuläret, kan det fyllas i av patienten som diagnostiserats med låggradigt gliom (om de är över 16 år) eller adoptivföräldrar eller vårdnadshavare, om de känner att de har kunskapen för att fylla i frågeformuläret.
Tumörvävnad och blodprover som samlats in på SIOP-LGG1 eller SIOP-LGG-2004 analyseras för genetiska profiler som förutsäger svar på behandling och för olika mönster av tumörutveckling, naturligt tumörbeteende och tumörkänslighet för cancerterapier. Insamlade familjedata anonymiseras och kopplas till det biologiska provet som samlas in. Prover lagras sedan för framtida molekylärgenetiska studier.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
England
-
Nottingham, England, Storbritannien, NG7 2UH
- Rekrytering
- Queen's Medical Centre
-
Kontakt:
- Contact Person
- Telefonnummer: 44-115-924-9924 ext. 61727
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Biologiska föräldrar till en barn- eller tonårspatient diagnostiserad med låggradigt gliom (LGG)
LGG-patienter som deltar i 1 av följande kliniska prövningar:
- På aktiv uppföljning för studien SIOP-LGG1 på ett barncancer- och leukemigruppcenter
- Om studie SIOP-LGG-2004
- Adoptivföräldrar eller vårdnadshavare tillåts om de känner att de har kunskapen att fylla i studieenkäten, förutsatt att någon av eller båda biologiska föräldrarna inte kan fylla i frågeformuläret
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Ej angivet
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
- Ej angivet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Identifiering av faktorer som kan bestämma olika mönster av tumörutveckling, naturligt tumörbeteende och tumörkänslighet för terapier
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: David A. Walker, Queen's Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
- obehandlat hjärnstamgliom från barndomen
- obehandlat cerebellärt astrocytom i barndomen
- oligodendrogliom i barndomen
- återkommande cerebellära astrocytom i barndomen
- återkommande cerebralt astrocytom i barndomen
- återkommande hjärnstamgliom i barndomen
- återkommande synväg i barndomen och hypotalamusgliom
- barndom låggradigt cerebralt astrocytom
- obehandlad synväg i barndomen och hypotalamiskt gliom
- barndomens blandade gliom
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Neoplasmer, neuroepitelial
- Neuroektodermala tumörer
- Neoplasmer, könsceller och embryonala
- Neoplasmer, nervvävnad
- Gliom
- Neoplasmer i nervsystemet
- Neoplasmer i centrala nervsystemet
Andra studie-ID-nummer
- CDR0000614912
- CCLG-CNS-2007-13-TRANSCAL
- EU-20879
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .