- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00891722
Kasvainkudos, verinäytteet ja sukuhistoria tuumorin kehittymisen ja hoitovasteen ennustamisessa nuorilla potilailla, joilla on matala-asteinen gliooma
Käännöstutkimus lapsille ja nuorille, joilla on matala-asteinen gliooma
PERUSTELUT: Kasvainkudoksen ja veren näytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita. Se voi myös auttaa lääkäreitä ymmärtämään, miksi matala-asteisia glioomia kehittyy nuorilla potilailla, ja ennustaa, kuinka he reagoivat hoitoon.
TARKOITUS: Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan kasvainkudosta, verinäytteitä ja sukuhistoriaa kasvaimen kehittymisen ja hoitovasteen ennustamiseksi nuorilla potilailla, joilla on matala-asteinen gliooma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Ymmärtää paremmin, miksi matala-asteisia glioomakasvaimia kehittyy lapsille ja nuorille.
- Tutkia geneettisiä profiileja, jotka voivat ennustaa vastetta hoitoon ja antaa vihjeitä siitä, kuinka nämä kasvaimet kehittyivät alun perin käyttämällä kasvain- ja verinäytteitä näiltä potilailta.
OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.
- Retrospektiivinen tiedonkeruu (tutkimuksesta SIOP-LGG1 rekrytoiduille osallistujille): Tutkimuksen SIOP-LGG1 seuranta-ajan aikana molempia biologisia vanhempia* pyydetään täyttämään kysely perheensä syöpähistoriasta. He voivat täyttää kyselyn joko klinikalla tai kotonaan. Osallistujat voivat täyttää ja palauttaa kyselylomakkeet milloin tahansa tutkimuksen aikana.
- Tuleva tiedonkeruu (tutkimuksesta SIOP-LGG-2004 rekrytoiduille osallistujille): Molempia biologisia vanhempia* pyydetään täyttämään sukuhistoriakysely ja antamaan tietoja perheensä syöpähistoriasta. Osallistujat voivat täyttää ja palauttaa kyselylomakkeet milloin tahansa tutkimuksen aikana.
HUOMAA: *Tiloissa, joissa jompikumpi tai molemmat biologiset vanhemmat eivät pysty täyttämään kyselyä, sen voi täyttää potilas, jolla on diagnosoitu matala-asteinen gliooma (jos he ovat yli 16-vuotiaita) tai adoptiovanhemmat tai huoltajat, jos he kokevat, että heillä on tietoa kyselyn täyttämiseen.
SIOP-LGG1:llä tai SIOP-LGG-2004:llä kerätyistä kasvainkudos- ja verinäytteistä analysoidaan geneettisiä profiileja, jotka ennustavat hoitovastetta ja erilaisia kasvaimen kehittymismalleja, kasvaimen luonnollista käyttäytymistä ja kasvaimen herkkyyttä syöpähoitoille. Kerätyt perhetiedot anonymisoidaan ja linkitetään kerättyyn biologiseen näytteeseen. Näytteet varastoidaan sitten tulevia molekyyligeneettisiä tutkimuksia varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
England
-
Nottingham, England, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2UH
- Rekrytointi
- Queen's Medical Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Contact Person
- Puhelinnumero: 44-115-924-9924 ext. 61727
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Lapsen tai nuoren potilaan biologiset vanhemmat, joilla on diagnosoitu matala-asteinen gliooma (LGG)
LGG-potilaat, jotka osallistuvat yhteen seuraavista kliinisistä tutkimuksista:
- Aktiivisessa seurannassa SIOP-LGG1-tutkimukselle lasten syöpä- ja leukemiaryhmäkeskuksessa
- Tutkimuksesta SIOP-LGG-2004
- Adoptiovanhemmat tai huoltajat ovat sallittuja, jos he katsovat, että heillä on tiedot tutkimuslomakkeen täyttämiseen, edellyttäen, että jompikumpi tai molemmat biologiset vanhemmat eivät pysty täyttämään kyselylomaketta
POTILAS OMINAISUUDET:
- Ei määritelty
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Sellaisten tekijöiden tunnistaminen, jotka voivat määrittää erilaisia kasvaimen kehittymismalleja, kasvaimen luonnollista käyttäytymistä ja kasvaimen herkkyyttä hoidoille
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: David A. Walker, Queen's Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- hoitamaton lapsuuden aivorungon gliooma
- hoitamaton lapsuuden pikkuaivojen astrosytooma
- lapsuuden oligodendrogliooma
- toistuva lapsuuden pikkuaivojen astrosytooma
- toistuva lapsuuden aivoastrosytooma
- toistuva lapsuuden aivorungon gliooma
- toistuva lapsuuden näköpolku ja hypotalamuksen gliooma
- lapsuuden matala-asteinen aivoastrosytooma
- hoitamaton lapsuuden näkötie ja hypotalamuksen gliooma
- lapsuuden sekoitettu gliooma
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Neoplasmat, neuroepiteliaaliset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Glioma
- Hermoston kasvaimet
- Keskushermoston kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000614912
- CCLG-CNS-2007-13-TRANSCAL
- EU-20879
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .