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Tissu tumoral, échantillons de sang et antécédents familiaux dans la prédiction du développement tumoral et de la réponse au traitement chez les jeunes patients atteints de gliome de bas grade

23 août 2013 mis à jour par: Children's Cancer and Leukaemia Group

Étude de traduction pour les enfants et les adolescents atteints de gliome de bas grade

JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de tissu tumoral et de sang en laboratoire peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'ADN et à identifier les biomarqueurs liés au cancer. Cela peut également aider les médecins à comprendre pourquoi les gliomes de bas grade se développent chez les jeunes patients et à prédire comment ils réagiront au traitement.

OBJECTIF : Cet essai clinique étudie les tissus tumoraux, les échantillons de sang et les antécédents familiaux pour prédire le développement de la tumeur et la réponse au traitement chez les jeunes patients atteints de gliome de bas grade.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Développer une meilleure compréhension des raisons pour lesquelles les tumeurs du gliome de bas grade se développent chez les enfants et les adolescents.
  • Étudier les profils génétiques qui peuvent prédire la réponse au traitement et fournir des indices sur la façon dont ces tumeurs se sont développées initialement à l'aide d'échantillons de tumeurs et de sang de ces patients.

APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique.

  • Collecte de données rétrospective (pour les participants recrutés dans l'étude SIOP-LGG1) : Lors d'un rendez-vous de suivi de l'étude SIOP-LGG1, les deux parents biologiques* sont invités à remplir un questionnaire sur les antécédents familiaux de cancer. Ils peuvent remplir le questionnaire soit à la clinique, soit à leur domicile. Les participants peuvent remplir et retourner les questionnaires à tout moment tout au long de l'étude.
  • Collecte prospective de données (pour les participants recrutés dans l'étude SIOP-LGG-2004) : les deux parents biologiques* sont invités à remplir un questionnaire sur les antécédents familiaux et à fournir des informations sur les antécédents familiaux de cancer. Les participants peuvent remplir et retourner les questionnaires à tout moment tout au long de l'étude.

REMARQUE : *Dans les cas où l'un des parents biologiques ou les deux ne sont pas en mesure de remplir le questionnaire, il peut être rempli par le patient diagnostiqué avec un gliome de bas grade (s'il a plus de 16 ans) ou les parents adoptifs ou les tuteurs, s'ils estiment avoir les connaissances nécessaires pour répondre au questionnaire.

Les échantillons de tissu tumoral et de sang prélevés sur SIOP-LGG1 ou SIOP-LGG-2004 sont analysés pour les profils génétiques prédictifs de la réponse au traitement et pour différents modèles de développement tumoral, le comportement naturel de la tumeur et la sensibilité de la tumeur aux thérapies anticancéreuses. Les données familiales collectées sont anonymisées et liées à l'échantillon biologique collecté. Les échantillons sont ensuite stockés pour de futures études de génétique moléculaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

900

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • England
      • Nottingham, England, Royaume-Uni, NG7 2UH
        • Recrutement
        • Queen's Medical Centre
        • Contact:
          • Contact Person
          • Numéro de téléphone: 44-115-924-9924 ext. 61727

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Parents biologiques d'un enfant ou d'un adolescent atteint d'un gliome de bas grade (LGG)

    • Patients LGG participant à l'un des essais cliniques suivants :

      • En suivi actif de l'étude SIOP-LGG1 dans un centre du Children's Cancer and Leukemia Group
      • Sur étude SIOP-LGG-2004
    • Parents adoptifs ou tuteurs autorisés s'ils estiment avoir les connaissances nécessaires pour remplir le questionnaire de l'étude, à condition que l'un ou les deux parents biologiques ne soient pas en mesure de remplir le questionnaire

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

  • Non spécifié

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

  • Non spécifié

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Identification des facteurs qui pourraient déterminer différents modèles de développement tumoral, le comportement naturel de la tumeur et la sensibilité de la tumeur aux thérapies

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Cancer and Leukaemia Group

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David A. Walker, Queen's Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2009

Première publication (ESTIMATION)

1 mai 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

26 août 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2013

Dernière vérification

1 juin 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDR0000614912
  • CCLG-CNS-2007-13-TRANSCAL
  • EU-20879

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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